よむ、つかう、まなぶ。
2 先進医療Bに係る新規技術の科学的評価等について(先-2)[60KB] (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00111.html |
| 出典情報 | 先進医療会議(第149回 12/4)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
先
-
2
7 . 1 2 . 4
先進医療技術審査部会において承認された新規技術に
対する事前評価結果等について
整理
番号
技術名
180
切除可能膵癌に対する術前ゲムシタ
ビン+S-1療法/術後S-1療法と周術
期ナノリポソーム型イリノテカン+オキ
サリプラチン+S-1併用療法
適応症等
切除可能膵癌
申請医療機関
※1
保険給付されない
費用※1※2
(「先進医療に
係る費用」)
国立がん研究セン
ター東病院
312万円
(薬剤費は企業負担、患
者負担は1万円)
医薬品・
医療機器等情報
オニバイド点滴静注43mg
エルプラット点滴静注液50mg
エルプラット点滴静注液100mg
エルプラット点滴静注液200mg
保険給付される
保険外併用
費用※2
療養費分に
(「保険外併用療養費 係る一部
に係る保険者負担」) 負担金※2
※1 医療機関は患者に自己負担を求めることができる。
※2 典型的な1症例に要する費用として申請医療機関が記載した額。(四捨五入したもの)
【備考】
○ 先進医療A
1 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴わない医療技術(4に掲げるものを除く。)
2 以下のような医療技術であって、その実施による人体への影響が極めて小さいもの(4に掲げるものを除く。)
(1)未承認等の体外診断薬の使用又は体外診断薬の適応外使用を伴う医療技術
(2)未承認等の検査薬の使用又は検査薬の適応外使用を伴う医療技術
(3)未承認等の医療機器の使用又は医療機器の適応外使用を伴う医療技術であって、検査を目的とするもの
○ 先進医療B
3 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴う医療技術(2に掲げるものを除く。)
4 医療技術の安全性、有効性等に鑑み、その実施に係り、実施環境、技術の効果等について特に重点的な観察・評価を要するものと判断されるもの
1
289万円
127万円
事前評価
担当
構成員
(敬称略)
総評
その他
(事務的
対応等)
長瀬
適
別紙2
-
2
7 . 1 2 . 4
先進医療技術審査部会において承認された新規技術に
対する事前評価結果等について
整理
番号
技術名
180
切除可能膵癌に対する術前ゲムシタ
ビン+S-1療法/術後S-1療法と周術
期ナノリポソーム型イリノテカン+オキ
サリプラチン+S-1併用療法
適応症等
切除可能膵癌
申請医療機関
※1
保険給付されない
費用※1※2
(「先進医療に
係る費用」)
国立がん研究セン
ター東病院
312万円
(薬剤費は企業負担、患
者負担は1万円)
医薬品・
医療機器等情報
オニバイド点滴静注43mg
エルプラット点滴静注液50mg
エルプラット点滴静注液100mg
エルプラット点滴静注液200mg
保険給付される
保険外併用
費用※2
療養費分に
(「保険外併用療養費 係る一部
に係る保険者負担」) 負担金※2
※1 医療機関は患者に自己負担を求めることができる。
※2 典型的な1症例に要する費用として申請医療機関が記載した額。(四捨五入したもの)
【備考】
○ 先進医療A
1 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴わない医療技術(4に掲げるものを除く。)
2 以下のような医療技術であって、その実施による人体への影響が極めて小さいもの(4に掲げるものを除く。)
(1)未承認等の体外診断薬の使用又は体外診断薬の適応外使用を伴う医療技術
(2)未承認等の検査薬の使用又は検査薬の適応外使用を伴う医療技術
(3)未承認等の医療機器の使用又は医療機器の適応外使用を伴う医療技術であって、検査を目的とするもの
○ 先進医療B
3 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴う医療技術(2に掲げるものを除く。)
4 医療技術の安全性、有効性等に鑑み、その実施に係り、実施環境、技術の効果等について特に重点的な観察・評価を要するものと判断されるもの
1
289万円
127万円
事前評価
担当
構成員
(敬称略)
総評
その他
(事務的
対応等)
長瀬
適
別紙2