保険外診療の拡大への対応
新たな課題

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薬価調査では、保険医療機関及び保険薬局に対する医薬品卸売販売業者の営業所等の販売数量・価格を調
査するものであるため、当該医薬品が保険診療として使用されたかどうかにかかわらず販売数量として含ま
れうる。

○

NDBは、医療機関等が医療保険者へ向けて発行するレセプト情報であることから、保険診療として使用さ
れた販売数量のみが含まれる。

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前ページに記載のとおり、従来より、医療保険財政に与える影響を考慮し、薬価調査及びNDBにより販売
額を把握し、市場拡大再算定の特例が行われてきたところ、保険外での使用が一定数見込まれる品目の場合
には、薬価調査の結果に基づく市場拡大再算定の特例は、保険外での使用分も含めた上で実施されることに
なり、医療保険財政を考慮するという本来の趣旨とは一部そぐわない側面がある。

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一方で、NDBによる販売額の把握は、効能追加による市場規模の急激な拡大を遅滞なく把握するためのも
のであるため、効能追加等が行われていない品目の場合は、市場拡大再算定の特例の対象とはならない。

対応の方向性（案）
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薬価調査における販売額が市場拡大再算定の特例の販売額の要件に該当する品目のうち、保険外での使用が一定数見込ま
れる品目については、製造販売業者により適正使用の更なる推進を図ることを前提として、保険診療下における販売額を
把握する観点から、効能追加等の有無に関わらず、NDBにより販売額を把握し、薬価改定以外の機会も含め、市場拡大
再算定の特例を実施することとしてはどうか。【骨子による対応】

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