よむ、つかう、まなぶ。
総－２－２市場拡大再算定品目について［108KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65606.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第624回 11／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
中医協
７
市場拡大再算定品目について
．
総－２－２
１ １
． ５
○ 効能変更等が承認された既収載品及び２年度目以降の予想販売額が一定額を超える既収載品について、一定規模以上の市場拡大のあった場
合、薬価改定の際に限らず、年４回、薬価を見直すこととされている。
○ 今般、ＮＤＢデータ（６月診療分）に基づく検討を行ったところ、キイトルーダ点滴静注について市場拡大再算定の特例の要件に該当した
ことから、新薬収載の機会を活用して薬価を見直すこととする。
［要件の該当性］
キイトルーダ点滴静注はこれまでに複数の効能又は効果が追加され、直近では令和７年５月に「切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫慢
性腎臓病」の効能又は効果が追加され、効能変更等の承認を受けた日から１０年を経過していない。また、ＮＤＢデータに基づく検討を行っ
たところ、年間販売額が１５００億円超かつ、基準年間販売額の１．３倍以上という要件に該当する。
≪薬価算定組織
No
銘柄名
成分名
会社名
キイトルーダ点滴静注 100mg
ペムブロリズ
マブ（遺伝子組
換え）
MSD（株）
１
※１
内用薬
注射薬
外用薬
計
規格単位
現行薬価
改定薬価
100mg4mL1 瓶
214,498 円
199,462 円
医療機関等における在庫への影響等を踏まえ、再算定薬価の適用には一定の猶予期間を設けることとする。
成分数
０
１
０
１
品目数
０
１
０
１
1
薬効分類
注 429
その他の
腫瘍用薬
再算定の理由
市場拡大再算定
の特例の要件に
該当
令和７年１０月１６日≫
補正加算
Ａ＝５
Ａ＝５
適用日※１
令和８年２月１
日
７
市場拡大再算定品目について
．
総－２－２
１ １
． ５
○ 効能変更等が承認された既収載品及び２年度目以降の予想販売額が一定額を超える既収載品について、一定規模以上の市場拡大のあった場
合、薬価改定の際に限らず、年４回、薬価を見直すこととされている。
○ 今般、ＮＤＢデータ（６月診療分）に基づく検討を行ったところ、キイトルーダ点滴静注について市場拡大再算定の特例の要件に該当した
ことから、新薬収載の機会を活用して薬価を見直すこととする。
［要件の該当性］
キイトルーダ点滴静注はこれまでに複数の効能又は効果が追加され、直近では令和７年５月に「切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫慢
性腎臓病」の効能又は効果が追加され、効能変更等の承認を受けた日から１０年を経過していない。また、ＮＤＢデータに基づく検討を行っ
たところ、年間販売額が１５００億円超かつ、基準年間販売額の１．３倍以上という要件に該当する。
≪薬価算定組織
No
銘柄名
成分名
会社名
キイトルーダ点滴静注 100mg
ペムブロリズ
マブ（遺伝子組
換え）
MSD（株）
１
※１
内用薬
注射薬
外用薬
計
規格単位
現行薬価
改定薬価
100mg4mL1 瓶
214,498 円
199,462 円
医療機関等における在庫への影響等を踏まえ、再算定薬価の適用には一定の猶予期間を設けることとする。
成分数
０
１
０
１
品目数
０
１
０
１
1
薬効分類
注 429
その他の
腫瘍用薬
再算定の理由
市場拡大再算定
の特例の要件に
該当
令和７年１０月１６日≫
補正加算
Ａ＝５
Ａ＝５
適用日※１
令和８年２月１
日