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医薬品の一般的名称について(令和7年7月31日医薬薬審発0731第3号) (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T250801I0010.pdf |
出典情報 | 医薬品の一般的名称について(7/31付 通知)《厚生労働省》 |
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登録番号 305-6-B11
JAN(日本名):デノスマブ(遺伝子組換え)[デノスマブ後続 1]
JAN(英 名):Denosumab (Genetical Recombination) [Denosumab Biosimilar 1]
アミノ酸配列及びジスルフィド結合
H鎖
EVQLLESGGG LVQPGGSLRL SCAASGFTFS SYAMSWVRQA PGKGLEWVSG
50
ITGSGGSTYY ADSVKGRFTI SRDNSKNTLY LQMNSLRAED TAVYYCAKDP
100
GTTVIMSWFD PWGQGTLVTV SSASTKGPSV FPLAPCSRST SESTAALGCL
150
VKDYFPEPVT VSWNSGALTS GVHTFPAVLQ SSGLYSLSSV VTVPSSNFGT
200
QTYTCNVDHK PSNTKVDKTV ERKCCVECPP CPAPPVAGPS VFLFPPKPKD
250
TLMISRTPEV TCVVVDVSHE DPEVQFNWYV DGVEVHNAKT KPREEQFNST
300
FRVVSVLTVV HQDWLNGKEY KCKVSNKGLP APIEKTISKT KGQPREPQVY
350
TLPPSREEMT KNQVSLTCLV KGFYPSDIAV EWESNGQPEN NYKTTPPMLD
400
SDGSFFLYSK LTVDKSRWQQ GNVFSCSVMH EALHNHYTQK SLSLSPGK
448
L鎖
EIVLTQSPGT LSLSPGERAT LSCRASQSVR GRYLAWYQQK PGQAPRLLIY
50
GASSRATGIP DRFSGSGSGT DFTLTISRLE PEDFAVFYCQ QYGSSPRTFG
100
QGTKVEIKRT VAAPSVFIFP PSDEQLKSGT ASVVCLLNNF YPREAKVQWK
150
VDNALQSGNS QESVTEQDSK DSTYSLSSTL TLSKADYEKH KVYACEVTHQ
200
GLSSPVTKSF NRGEC
215
H 鎖 E1,L 鎖 E1:部分的ピログルタミン酸;H 鎖 N298:糖鎖結合;H 鎖 K448:部分的プロセシング
H 鎖 C136 – L 鎖 C215,H 鎖 C224 – H 鎖 C224,H 鎖 C225 – H 鎖 C225,H 鎖 C228 – H 鎖 C228,H 鎖 C231
– H 鎖 C231:ジスルフィド結合
または
H 鎖 C136 – H 鎖 C225,H 鎖 C224 – L 鎖 C215,H 鎖 C228 – H 鎖 C228,H 鎖 C231 – H 鎖 C231:ジスルフ
ィド結合
または
H 鎖 C136 – L 鎖 C215,H 鎖 C136 – H 鎖 C224,H 鎖 C224 – L 鎖 C215,H 鎖 C225 – H 鎖 C225,H 鎖 C228
– H 鎖 C228,H 鎖 C231 – H 鎖 C231:ジスルフィド結合
JAN(日本名):デノスマブ(遺伝子組換え)[デノスマブ後続 1]
JAN(英 名):Denosumab (Genetical Recombination) [Denosumab Biosimilar 1]
アミノ酸配列及びジスルフィド結合
H鎖
EVQLLESGGG LVQPGGSLRL SCAASGFTFS SYAMSWVRQA PGKGLEWVSG
50
ITGSGGSTYY ADSVKGRFTI SRDNSKNTLY LQMNSLRAED TAVYYCAKDP
100
GTTVIMSWFD PWGQGTLVTV SSASTKGPSV FPLAPCSRST SESTAALGCL
150
VKDYFPEPVT VSWNSGALTS GVHTFPAVLQ SSGLYSLSSV VTVPSSNFGT
200
QTYTCNVDHK PSNTKVDKTV ERKCCVECPP CPAPPVAGPS VFLFPPKPKD
250
TLMISRTPEV TCVVVDVSHE DPEVQFNWYV DGVEVHNAKT KPREEQFNST
300
FRVVSVLTVV HQDWLNGKEY KCKVSNKGLP APIEKTISKT KGQPREPQVY
350
TLPPSREEMT KNQVSLTCLV KGFYPSDIAV EWESNGQPEN NYKTTPPMLD
400
SDGSFFLYSK LTVDKSRWQQ GNVFSCSVMH EALHNHYTQK SLSLSPGK
448
L鎖
EIVLTQSPGT LSLSPGERAT LSCRASQSVR GRYLAWYQQK PGQAPRLLIY
50
GASSRATGIP DRFSGSGSGT DFTLTISRLE PEDFAVFYCQ QYGSSPRTFG
100
QGTKVEIKRT VAAPSVFIFP PSDEQLKSGT ASVVCLLNNF YPREAKVQWK
150
VDNALQSGNS QESVTEQDSK DSTYSLSSTL TLSKADYEKH KVYACEVTHQ
200
GLSSPVTKSF NRGEC
215
H 鎖 E1,L 鎖 E1:部分的ピログルタミン酸;H 鎖 N298:糖鎖結合;H 鎖 K448:部分的プロセシング
H 鎖 C136 – L 鎖 C215,H 鎖 C224 – H 鎖 C224,H 鎖 C225 – H 鎖 C225,H 鎖 C228 – H 鎖 C228,H 鎖 C231
– H 鎖 C231:ジスルフィド結合
または
H 鎖 C136 – H 鎖 C225,H 鎖 C224 – L 鎖 C215,H 鎖 C228 – H 鎖 C228,H 鎖 C231 – H 鎖 C231:ジスルフ
ィド結合
または
H 鎖 C136 – L 鎖 C215,H 鎖 C136 – H 鎖 C224,H 鎖 C224 – L 鎖 C215,H 鎖 C225 – H 鎖 C225,H 鎖 C228
– H 鎖 C228,H 鎖 C231 – H 鎖 C231:ジスルフィド結合