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(先-2)[183KB]先進医療Bの試験終了に伴う取下げについて (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00107.html |
出典情報 | 先進医療会議(第145回 8/6)《厚生労働省》 |
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先ー2
7.8.6
第177回先進医療技術審査部会
令和7年7月7日
資料5
先進医療Bの試験終了に伴う取下げについて
新規申請技術の評価結果
告示
番号
先進医療名
適応症等
承認
状況
不妊症(卵管性不妊、男性不妊、機能性
不妊又は一般不妊治療が無効であるもの
41 タクロリムス経口投与療法
未承認医薬品
であって、これまで反復して着床又は妊娠
に至っていない患者に係るものに限る。)
46
アモキシシリン、ホスホマ
イシン及びメトロニダゾー
潰瘍性大腸炎(軽症から中等症までの左
ル経口投与並びに同種
側大腸炎型又は全大腸炎型に限る。)
糞便微生物叢移植の併
用療法
48
不妊症(卵管性不妊、男性不妊、機能性
不妊又は一般不妊治療が無効であるもの
であって、これまで反復して着床若しくは妊
娠に至っていない患者若しくは流産若しく
着床前胚異数性検査1 は死産の既往歴を有する患者に係るもの 未承認医薬品
又は患者若しくはその配偶者(届出をして
いないが、事実上婚姻関係と同様の事情
にある者を含む。)が染色体構造異常を持
つことが確認されているものに限る。)
未承認医薬品
受付日
(取下げ)
取下げ理由
医薬品・医療機器・
再生医療等製品情報
国立研究開発法人
国立成育医療研究セン
ター
2025/6/17
全ての症例において観察期間が終了したため
2025/6/19
サワシリンカプセル250
(LTLファーマ株式会社)
ホスミシン錠500
(Meiji Seika ファルマ株式会社)
症例登録及び全症例の追跡期間が終了したた
順天堂大学医学部附属
フラジール内服錠250mg
め
順天堂医院
(塩野義製薬株式会社)
腸内細菌叢溶液
(メタジェンセラピューティクス株式会社
)
2025/6/23
設定症例数に達し、全ての症例において観察
期間が終了したため
- 31-
1
プログラフカプセル1㎎
申請医療機関
(協力医療機関数)
TM
Embgenix Analysis Core-program
(タカラバイオ株式会社)
協力医療機関
山梨大学医学部附属病院
東京医科大学病院
医療法人杉一会 杉山産婦人科新宿
順天堂大学医学部附属静岡病院
国立大学法人金沢大学附属病院
滋賀医科大学医学部附属病院
医療法人三慧会 HORAC グランフロント大阪クリニッ
ク
大阪大学医学部附属病院
医療法人三慧会 IVF大阪クリニック
医療法人三慧会 IVFなんばクリニック
7.8.6
第177回先進医療技術審査部会
令和7年7月7日
資料5
先進医療Bの試験終了に伴う取下げについて
新規申請技術の評価結果
告示
番号
先進医療名
適応症等
承認
状況
不妊症(卵管性不妊、男性不妊、機能性
不妊又は一般不妊治療が無効であるもの
41 タクロリムス経口投与療法
未承認医薬品
であって、これまで反復して着床又は妊娠
に至っていない患者に係るものに限る。)
46
アモキシシリン、ホスホマ
イシン及びメトロニダゾー
潰瘍性大腸炎(軽症から中等症までの左
ル経口投与並びに同種
側大腸炎型又は全大腸炎型に限る。)
糞便微生物叢移植の併
用療法
48
不妊症(卵管性不妊、男性不妊、機能性
不妊又は一般不妊治療が無効であるもの
であって、これまで反復して着床若しくは妊
娠に至っていない患者若しくは流産若しく
着床前胚異数性検査1 は死産の既往歴を有する患者に係るもの 未承認医薬品
又は患者若しくはその配偶者(届出をして
いないが、事実上婚姻関係と同様の事情
にある者を含む。)が染色体構造異常を持
つことが確認されているものに限る。)
未承認医薬品
受付日
(取下げ)
取下げ理由
医薬品・医療機器・
再生医療等製品情報
国立研究開発法人
国立成育医療研究セン
ター
2025/6/17
全ての症例において観察期間が終了したため
2025/6/19
サワシリンカプセル250
(LTLファーマ株式会社)
ホスミシン錠500
(Meiji Seika ファルマ株式会社)
症例登録及び全症例の追跡期間が終了したた
順天堂大学医学部附属
フラジール内服錠250mg
め
順天堂医院
(塩野義製薬株式会社)
腸内細菌叢溶液
(メタジェンセラピューティクス株式会社
)
2025/6/23
設定症例数に達し、全ての症例において観察
期間が終了したため
- 31-
1
プログラフカプセル1㎎
申請医療機関
(協力医療機関数)
TM
Embgenix Analysis Core-program
(タカラバイオ株式会社)
協力医療機関
山梨大学医学部附属病院
東京医科大学病院
医療法人杉一会 杉山産婦人科新宿
順天堂大学医学部附属静岡病院
国立大学法人金沢大学附属病院
滋賀医科大学医学部附属病院
医療法人三慧会 HORAC グランフロント大阪クリニッ
ク
大阪大学医学部附属病院
医療法人三慧会 IVF大阪クリニック
医療法人三慧会 IVFなんばクリニック