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資料 5 開発企業の募集を行った医薬品のリスト ［195KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00042.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 7／4）《厚生労働省》 |
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＜ドラッグ・ロス解消に向けた取組＞
No.
医薬品名
対象疾病
開発の意思の申し出
があった企業
1
artesunate
成人および小児の重症マラリアの治療
2
lefamulin acetate
細菌性の市中肺炎（CABP）の治療
なし
3
omadacycline tosylate
細菌性肺炎、急性細菌性皮膚・皮膚組織感染症
なし
4
obiltoxaximab
吸入炭疽の治療と予防
5
avapritinib
成人の切除不能または転移性の消化管間質腫瘍（GIST）で、
血小板由来増殖因子受容体α（PDGFRA）エクソン18に特定の変異
（D842V）を有する症例
開発状況
J-ENTRY Consortium
J-ENTRY Consortium
なし
※開発に向けた検討依頼品目について
○ 下表の医薬品については、開発企業の募集と併せて、開発に向けた検討依頼先となる企業に対して、その検討を依頼した医薬品
のリストです。
＜第Ⅳ回要望募集＞
No.
1
2
医薬品名
対象疾病
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
検討依頼先企業
開発状況
大原薬品工業（株）
治験実施中
MSD(株)
検討中
3
ミダゾラム
麻酔前投薬
丸石製薬（株）
4
ミダゾラム
麻酔前投薬
アルフレッサファーマ
（株）
検討中
5
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
丸石製薬（株）
承認済
6
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
富士製薬工業（株）
※１
7
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
サンド（株）
※１
8
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
サンファーマ（株）
9
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
ヴィアトリス・ヘルスケ
ア合同会社
検討中
10
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
サンドファーマ（株）
検討中
11
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
帝國製薬（株）
検討中
※１ 丸石製薬（株）が同要望に対する製造販売承認を取得したため、本検討会議のスキームに則った開発は不要。
3
承認申請済
治験実施中
No.
医薬品名
対象疾病
開発の意思の申し出
があった企業
1
artesunate
成人および小児の重症マラリアの治療
2
lefamulin acetate
細菌性の市中肺炎（CABP）の治療
なし
3
omadacycline tosylate
細菌性肺炎、急性細菌性皮膚・皮膚組織感染症
なし
4
obiltoxaximab
吸入炭疽の治療と予防
5
avapritinib
成人の切除不能または転移性の消化管間質腫瘍（GIST）で、
血小板由来増殖因子受容体α（PDGFRA）エクソン18に特定の変異
（D842V）を有する症例
開発状況
J-ENTRY Consortium
J-ENTRY Consortium
なし
※開発に向けた検討依頼品目について
○ 下表の医薬品については、開発企業の募集と併せて、開発に向けた検討依頼先となる企業に対して、その検討を依頼した医薬品
のリストです。
＜第Ⅳ回要望募集＞
No.
1
2
医薬品名
対象疾病
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
検討依頼先企業
開発状況
大原薬品工業（株）
治験実施中
MSD(株)
検討中
3
ミダゾラム
麻酔前投薬
丸石製薬（株）
4
ミダゾラム
麻酔前投薬
アルフレッサファーマ
（株）
検討中
5
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
丸石製薬（株）
承認済
6
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
富士製薬工業（株）
※１
7
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
サンド（株）
※１
8
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
サンファーマ（株）
9
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
ヴィアトリス・ヘルスケ
ア合同会社
検討中
10
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
サンドファーマ（株）
検討中
11
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
帝國製薬（株）
検討中
※１ 丸石製薬（株）が同要望に対する製造販売承認を取得したため、本検討会議のスキームに則った開発は不要。
3
承認申請済
治験実施中