III-③-11
III-③-26

第一三共

インドシアニングリーン

ジアグノグリーン注射用

血管及び組織の血流評価

2018年7月

Ⅲ-①-80

あすか製薬

レボチロキシンナトリウム

チラーヂンS静注液200μｇ

粘液水腫性昏睡、重症甲状腺機能低下症

2020年1月

○

＜第８回開発要請分（１件）＞
要望番号

Ⅲ-④-4

企業名

ギリアド・サイエンシズ

成分名

ソホスブビル

販売名

ソバルディ錠

公知
申請

開発内容

承認年月

次のいずれかのC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬
変におけるウイルス血症の改善
1.セログループ2（ジェノタイプ2）の患者
2. セログループ1（ジェノタイプ1）又はセログループ
2（ジェノタイプ2）のいずれにも該当しない患者
（下線部が今回追加部分）

2017年3月

開発内容

承認年月

公知
申請

＜第９回開発要請分（３件）＞
要望番号

企業名

成分名

販売名

III-④-19

日本メジフィジックス

フルデオキシグルコース
(18F)

FDGスキャン注

大型血管炎の診断における炎症部位の可視化

2018年2月

○

Ⅲ-①-72
Ⅲ-①-72.2
Ⅲ-①-72.3

帝人ファーマ

ランレオチド酢酸塩

ソマチュリン皮下注

甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍

2020年12月

-

Ⅲ-①-78

全薬工業

リツキシマブ（遺伝子組換え） リツキサン注 10mg/mL

既存治療で効果不十分なループス腎炎

2023年8月

○

開発内容

承認年月

公知
申請

＜第10回開発要請分（２件）＞
要望番号

企業名

成分名

販売名

Ⅲ-③-54
Ⅲ-④-22

MSD

テモゾロミド

テモダールカプセル
テモダール点滴静注用

再発・難治性ユーイング肉腫

2019年2月

○

Ⅲ-④-20

中外製薬

ベバシズマブ（遺伝子組換
え）

アバスチン点滴静注用

卵巣癌（1回10mg/kg（体重）を2週間間隔で投与す
る用法用量の追加）

2022年6月

○

開発内容

承認年月

公知
申請

＜第11回開発要請分（３件）＞
要望番号

企業名

成分名

販売名