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総－５ 先進医療の科学的評価結果についての報告 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58800.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第609回 6／18）《厚生労働省》 |
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中医協 総－５
７．６．18
先進医療の科学的評価結果についての報告
第142回先進医療会議（令和７年４月10日）における先進医療Aの科学的評価結果
整理
番号
356
技術名
適応症等
β2GPIネオセルフ抗体検査 不育症
告示適用日
令和７年６月１日
医薬品・
医療機器等情報
申請医療機関
※1
β２GPIネオセルフ抗 東京大学医学部
体検査
附属病院
保険給付される
保険給付されな
保険外併用
費用※2（「保険
い費用※1※2
療養費分に
外併用療養費
（「先進医療に
係る一部負
に係る保険者負
係る費用」）
担金※2
担」）
２万９千円
４千円
２千円
総評
適
第139回及び第142回先進医療会議（令和７年１月９日、令和７年４月10日）における先進医療Bの科学的評価結果
整理
番号
176
申請医療機関
※1
保険給付される
保険給付されな
保険外併用
費用※2（「保険
い費用※1※2
療養費分に
外併用療養費
（「先進医療に
係る一部負
に係る保険者負
係る費用」）
担金※2
担」）
総評
徳島大学病院
35万円
（検査１回分（４
個の胚）に係る
費用）
42万３千円
18万１千円
適
ギルテリチニブ40mg錠 岡山大学病院
1991万２千円
（全額研究者お
よび企業が負
担するため患
者負担は０円）
70万１千円
31万１千円
適
技術名
適応症等
告示適用日
医薬品・
医療機器等情報
着床前胚異数性検査
胚移植を受ける不妊症患者
（これまで反復して着床・妊娠に至らないもの、過去の
妊娠で臨床的流産を2回以上反復しているもの、又は流
産率のリスクを高める可能性のある染色体構造異常を
有するものに限る）
令和７年４月１日
PGT-A試薬キット（仮）
※３
ロルラチニブ耐性・不忍容ALK
ロルラチニブ耐性・不忍容ALK融合遺伝子陽性の進行
177 融合遺伝子陽性肺がんに対
又は再発の非小細胞肺がん
するギルテリチニブ療法
令和７年５月１日
※１ 医療機関は患者に自己負担額を求めることができる。
※２ 典型的な1症例に要する費用として申請医療機関が記載した額。(四捨五入したもの。)
※３ 体外診断用医薬品（医療技術の概要図によると、スキャン及び画像解析は、遺伝子解析装置SureScan Dx Scannerを用いる）
【備考】
○ 先進医療Ａ
１ 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴わない医療技術（４に掲げるものを除く。）
２ 以下のような医療技術であって、その実施による人体への影響が極めて小さいもの（４に掲げるものを除く。）
（1）未承認等の体外診断薬の使用又は体外診断薬の適応外使用を伴う医療技術
（2）未承認等の検査薬の使用又は検査薬の適応外使用を伴う医療技術
（3）未承認等の医療機器の使用又は医療機器の適応外使用を伴う医療技術であって、検査を目的とするもの
○ 先進医療Ｂ
３ 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴う医療技術（２に掲げるものを除く。）
４ 医療技術の安全性、有効性等に鑑み、その実施に係り、実施環境、技術の効果等について特に重点的な観察・評価を要するものと判断されるもの
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７．６．18
先進医療の科学的評価結果についての報告
第142回先進医療会議（令和７年４月10日）における先進医療Aの科学的評価結果
整理
番号
356
技術名
適応症等
β2GPIネオセルフ抗体検査 不育症
告示適用日
令和７年６月１日
医薬品・
医療機器等情報
申請医療機関
※1
β２GPIネオセルフ抗 東京大学医学部
体検査
附属病院
保険給付される
保険給付されな
保険外併用
費用※2（「保険
い費用※1※2
療養費分に
外併用療養費
（「先進医療に
係る一部負
に係る保険者負
係る費用」）
担金※2
担」）
２万９千円
４千円
２千円
総評
適
第139回及び第142回先進医療会議（令和７年１月９日、令和７年４月10日）における先進医療Bの科学的評価結果
整理
番号
176
申請医療機関
※1
保険給付される
保険給付されな
保険外併用
費用※2（「保険
い費用※1※2
療養費分に
外併用療養費
（「先進医療に
係る一部負
に係る保険者負
係る費用」）
担金※2
担」）
総評
徳島大学病院
35万円
（検査１回分（４
個の胚）に係る
費用）
42万３千円
18万１千円
適
ギルテリチニブ40mg錠 岡山大学病院
1991万２千円
（全額研究者お
よび企業が負
担するため患
者負担は０円）
70万１千円
31万１千円
適
技術名
適応症等
告示適用日
医薬品・
医療機器等情報
着床前胚異数性検査
胚移植を受ける不妊症患者
（これまで反復して着床・妊娠に至らないもの、過去の
妊娠で臨床的流産を2回以上反復しているもの、又は流
産率のリスクを高める可能性のある染色体構造異常を
有するものに限る）
令和７年４月１日
PGT-A試薬キット（仮）
※３
ロルラチニブ耐性・不忍容ALK
ロルラチニブ耐性・不忍容ALK融合遺伝子陽性の進行
177 融合遺伝子陽性肺がんに対
又は再発の非小細胞肺がん
するギルテリチニブ療法
令和７年５月１日
※１ 医療機関は患者に自己負担額を求めることができる。
※２ 典型的な1症例に要する費用として申請医療機関が記載した額。(四捨五入したもの。)
※３ 体外診断用医薬品（医療技術の概要図によると、スキャン及び画像解析は、遺伝子解析装置SureScan Dx Scannerを用いる）
【備考】
○ 先進医療Ａ
１ 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴わない医療技術（４に掲げるものを除く。）
２ 以下のような医療技術であって、その実施による人体への影響が極めて小さいもの（４に掲げるものを除く。）
（1）未承認等の体外診断薬の使用又は体外診断薬の適応外使用を伴う医療技術
（2）未承認等の検査薬の使用又は検査薬の適応外使用を伴う医療技術
（3）未承認等の医療機器の使用又は医療機器の適応外使用を伴う医療技術であって、検査を目的とするもの
○ 先進医療Ｂ
３ 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴う医療技術（２に掲げるものを除く。）
４ 医療技術の安全性、有効性等に鑑み、その実施に係り、実施環境、技術の効果等について特に重点的な観察・評価を要するものと判断されるもの
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