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参考資料3_認定臨床研究審査委員会の設置状況 (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58747.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第43回 6/13)《厚生労働省》 |
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jRCT登録データの公表状況について
令和5年3月に日本医薬情報センター臨床試験情報(JapicCTI)及び日本医師会 臨床試験登録システム(JMACCT-CTR)の
登録情報をjRCTに統合。研究の種別は一度未分類として移行したため、登録者による種別の変更を受付中。
令和7年6月1日時点
H30.3
以前
種別
特定臨床研
究
非特定臨床
研究
企業治験
医師主導
治験
※1
909
H30.4 –
H31.3
H31.4 –
R2.3
R2.4 –
R3.3
R3.4 –
R4.3
R4.4 –
R5.3
R5.4 –
R6.3
R6.4 –
R7.3
R7.4-
188
423
429
403
394
351
409
69
19
65
80
112
100
135
147
25
(終了件数:123)
608
516
525
612
103
3271
75
59
64
14
460
合計
3575
(終了件数:1829)
※1
21
148
132
222
※2
405
※2
704
3
27
67
74
77
その他
71
16
34
75
275
337
446
534
72
1860
未分類
4274
379
302
118
0
0
0
0
0
5073
※3
※2
※1:経過措置対象。人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に基づき、法施行前から実施されていた、医薬品、医療機器又は再生医療等製品を
用いた侵襲及び介入を伴う臨床研究で、法施行に伴い、jRCTへの登録が必要となったものを指す。
※2:治験の実施に関するデータベース登録は、令和2年8月31日付けの薬機法施行規則改正に伴って発出された施行通知により、新規に開始する治
験の登録先はjRCTに一本化。令和3年6月30日に施行された人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針により、当該指針に基づい
て実施される研究はjRCT等に登録することを義務付け。
※3:臨床研究法に規定する臨床研究及び治験以外のもの(観察研究、製造販売後臨床試験、使用成績調査、手術・手技等)を指す。
3
令和5年3月に日本医薬情報センター臨床試験情報(JapicCTI)及び日本医師会 臨床試験登録システム(JMACCT-CTR)の
登録情報をjRCTに統合。研究の種別は一度未分類として移行したため、登録者による種別の変更を受付中。
令和7年6月1日時点
H30.3
以前
種別
特定臨床研
究
非特定臨床
研究
企業治験
医師主導
治験
※1
909
H30.4 –
H31.3
H31.4 –
R2.3
R2.4 –
R3.3
R3.4 –
R4.3
R4.4 –
R5.3
R5.4 –
R6.3
R6.4 –
R7.3
R7.4-
188
423
429
403
394
351
409
69
19
65
80
112
100
135
147
25
(終了件数:123)
608
516
525
612
103
3271
75
59
64
14
460
合計
3575
(終了件数:1829)
※1
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132
222
※2
405
※2
704
3
27
67
74
77
その他
71
16
34
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275
337
446
534
72
1860
未分類
4274
379
302
118
0
0
0
0
0
5073
※3
※2
※1:経過措置対象。人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に基づき、法施行前から実施されていた、医薬品、医療機器又は再生医療等製品を
用いた侵襲及び介入を伴う臨床研究で、法施行に伴い、jRCTへの登録が必要となったものを指す。
※2:治験の実施に関するデータベース登録は、令和2年8月31日付けの薬機法施行規則改正に伴って発出された施行通知により、新規に開始する治
験の登録先はjRCTに一本化。令和3年6月30日に施行された人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針により、当該指針に基づい
て実施される研究はjRCT等に登録することを義務付け。
※3:臨床研究法に規定する臨床研究及び治験以外のもの(観察研究、製造販売後臨床試験、使用成績調査、手術・手技等)を指す。
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