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参考資料2_改正臨床研究法の施行等について (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58747.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第43回 6/13)《厚生労働省》 |
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臨床研究法に関する相談窓口
臨床研究法の改正事項の適用に関する相談窓口を設置
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58183.html
<相談事項>
・医薬品等を用いた臨床研究の適応外医薬品等の該当性
・研究目的で追加的に行う検査等の「著しい負担を与える検査等」の該当性
臨床研究法の改正事項の適用に関する相談窓口を設置
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58183.html
<相談事項>
・医薬品等を用いた臨床研究の適応外医薬品等の該当性
・研究目的で追加的に行う検査等の「著しい負担を与える検査等」の該当性