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資料１－１－１ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注12歳以上用）［328KB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
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コミナティ筋注シリンジ12歳以上用 重篤症例一覧
（令和6年10月1日から令和6年12月31日までの報告分）
医療機関からの報告
Ｎｏ
年齢
性別
（接種時）
ロット番号
製造販売業者名 同時接種
1
73歳
女
2024年10月7日
コミナティ
LK7363
ファイザー
なし
2
86歳
女
2024年10月9日
コミナティ
LK7363
ファイザー
あり
3
82歳
女
2024年10月10日
コミナティ
LK7363
ファイザー
なし
接種日
ワクチン名
4
76歳
男
2024年10月8日
コミナティ
不明
ファイザー
あり
5
81歳
男
2024年10月9日
コミナティ
LK7363
ファイザー
なし
同時接種ワクチン
インフルエンザ（デ
ンカ、748-A)
インフルエンザ（デ
ンカ、不明)
インフルエンザ（デ
ンカ、753-A)
基礎疾患等
症状名
2024年10月8日
回復
認知症、直腸癌、肛門直
腸手術
異常感、胸部不快感、嘔吐、血圧上
昇
2024年10月9日
0 評価不能
重い
2024年10月10日
回復
なし
筋肉痛、神経痛
2024年10月11日
1 関連あり
重い
2024年
後遺症
2024年10月13日
死亡
脳出血、脳炎、脳症
γ
良性前立腺肥大症、胃潰 喘息、心筋炎、呼吸困難、ヘモグロビ
2024年10月13日
瘍、貧血
ン減少
4 関連あり
重い
不明
不明
心筋炎
γ
2024年10月13日
1 関連あり
重い
2024年11月6日
軽快
なし
椎間板突出
なし
透析
血圧低下、脱水、栄養補給障害、発
熱、細菌感染
無嗅覚、抗体検査異常
血圧上昇
疼痛、リウマチ性多発筋痛、血管炎
聴力低下
2024年10月15日
2024年10月17日
2024年10月19日
2024年10月19日
6 関連あり
6 関連あり
1 評価不能
7 評価不能
重い
重い
重い
重い
不明
不明
不明
不明
未回復
不明
軽快
未回復
なし
糖尿病性ケトアシドーシス、腎盂腎炎 2024年10月20日
5 評価不能
重い
不明
未回復
高血圧、糖尿病、睡眠時
無呼吸症候群
末梢神経損傷
2024年10月24日
1 評価不能
重い
不明
未回復
2024年10月25日
0 評価不能
重い
不明
軽快
コミナティ
LL7260
ファイザー
あり
2024年10月9日
2024年10月11日
2024年10月18日
2024年10月12日
コミナティ
コミナティ
コミナティ
コミナティ
LK7363
LL6410
LK7363
LL6410
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
なし
なし
なし
なし
11
77歳
女
2024年10月15日
コミナティ
LL6410
ファイザー
あり
12
65歳
男
2024年10月23日
コミナティ
不明
ファイザー
なし
あり
咳喘息、子宮内膜症、深
部静脈血栓症、食物アレ
ルギー、発熱、関節痛、筋
末梢性ニューロパチー
肉痛、網膜上膜、白内
障、白内障手術、変形性
脊椎症、靱帯損傷
デンカ
コミナティ（ファイ
ザー、LL6410)
γ
重い
2024年10月12日
756-B
筋肉痛、神経痛
専門家の因果 専門家のブライ
関係評価
トン分類レベル
5 評価不能
脳炎・脳症
女
女
男
男
インフルエンザ
専門家評価PT
2024年10月13日
うつ病
女
2024年10月25日
転帰内容
重い
71歳
65歳
76歳
69歳
女
転帰日
1 評価不能
81歳
52歳
重篤度
2024年10月8日
7
8
9
10
13
接種から症状発生
因果関係
までの日数
(報告医評価)
狭心症
6
インフルエンザ（阪
大微研、HA236B)
発生日
プリンツメタル狭心症
なし
インフルエンザ（KM 慢性心不全、心房細動、
バイオロジクス、
アルツハイマー型認知
550C)
症、2型糖尿病
急性心不全、急性腎
障害
‐
症状経過に関する情報が乏しく、評
価が困難である。
‐
新型コロナワクチンとインフルエンザ
ワクチンを接種して、5日後の死亡。
脳炎、脳症、脳出血で死亡とのことで
あるが、接種から死に至るまでの症
状経過に関する情報や複数の薬剤を
内服中の基礎疾患の病状に関する
詳細な情報が無く、評価は困難であ
る。
ボルタレンに誘発されたアスピリン喘
息の可能性も否定できない。
4
2024年11月8日
1 関連あり
重い
2024年11月11日
死亡
食物アレルギー
皮膚粘膜眼症候群、そう痒症、紅斑、
2024年11月11日
腫脹、水疱、ワクチンアレルギー
0 関連あり
重い
不明
不明
なし
慢性腎臓病、血液透析、
心筋虚血
アナフィラキシーショック、急性心筋梗
2024年11月15日
塞、冠動脈狭窄
0 関連あり
重い
2024年11月25日
軽快
アナフィラキシーショッ γ
ク
ファイザー
なし
高血圧、脂質異常症、認
血小板減少症を伴う血栓症、脳梗
知症、脳梗塞、麻痺、ＣＯ
塞、意識レベルの低下、脳卒中
ＶＩＤ－１９、脳幹梗塞
2024年11月16日
1 評価不能
重い
2024年11月18日
後遺症
血小板減少症を伴う
血栓症
γ
‐
LL7260
ファイザー
なし
高血圧、糖尿病、糖尿、
睡眠障害
心肺停止
2024年11月16日
2 評価不能
重い
2024年11月16日
死亡
心肺停止
γ
‐
コミナティ
LK7363
ファイザー
なし
高血圧症 令和3年3月よ 歩けなくなっている、自力では動け
り治療中
ず、左下肢引きずり歩行、左下肢痛
2024年11月16日
0 関連あり
重い
不明
不明
コミナティ
LL7260
ファイザー
なし
なし
ワクチン投与関連肩損傷、関節痛、
運動障害
2024年11月17日
10 関連あり
重い
不明
不明
0 評価不能
重い
2024年11月30日
死亡
脳出血
γ
‐
心筋炎
γ
14
85歳
女
2024年11月7日
コミナティ
LL7260
ファイザー
あり
15
72歳
女
2024年11月11日
コミナティ
LL6410
ファイザー
なし
16
56歳
男
2024年11月15日
コミナティ
LK7363
ファイザー
17
91歳
女
2024年11月15日
コミナティ
LK7363
18
98歳
女
2024年11月14日
コミナティ
19
75歳
男
2024年11月16日
20
81歳
男
2024年11月7日
急性腎不全、急性心不全
21
85歳
女
2024年11月19日
コミナティ
LL4810
ファイザー
なし
脳出血、硬膜下血腫、脳アミロイド血
アルツハイマー型認知症
2024年11月19日
管障害
22
89歳
男
2024年11月20日
コミナティ
LL7260
ファイザー
なし
心不全、入院、血中コレス
テロール増加、便秘、狭
心症、脳梗塞、頚動脈狭
窄、糖尿病、高コレステ
慢性心不全、心筋炎
ロール血症、高血圧、脳
内動脈瘤手術、混合型認
知症
2024年11月21日
1 評価不能
重い
2024年11月21日
死亡
23
90歳
女
2024年11月22日
コミナティ
LL4810
ファイザー
なし
てんかん、脳出血
10/25にインフルエンザワ 右片麻痺、意識障害
クチン接種
2024年11月22日
0 関連あり
重い
2024年12月19日
未回復
7
γ
‐
複数の基礎疾患を有する85歳、接種
前からADLは全介助で、経口摂取不
良の進行があり経管栄養に切り替え
ていた。接種後約4時間で体調不良
がありアナフィラキシーを疑われて処
置が行われたが、アナフィラキシーを
積極的に示唆する所見には乏しいと
考える。その後急性心不全と急性腎
障害が発現し、接種後4日目に死亡。
現状の情報からは、死亡にワクチン
が関与したことを示唆する事項は乏
しい。
一連の臨床経過に関して情報が不十
分であるが、アナフィラキシーの可能
性は高くないと考える。
4
4
専門家の意見
入手できる情報からは血小板はそれ
ほど減少しておらず（平時20万→今
回検査16万）、脳梗塞発症日は接種
翌日であった。今回の病態の解釈や
ワクチンとの因果関係について、現
状の情報からは評価が困難である。
症状の経過やワクチン接種との時間
的関係などに関する詳細な情報がな
く、評価は困難である。
（令和6年10月1日から令和6年12月31日までの報告分）
医療機関からの報告
Ｎｏ
年齢
性別
（接種時）
ロット番号
製造販売業者名 同時接種
1
73歳
女
2024年10月7日
コミナティ
LK7363
ファイザー
なし
2
86歳
女
2024年10月9日
コミナティ
LK7363
ファイザー
あり
3
82歳
女
2024年10月10日
コミナティ
LK7363
ファイザー
なし
接種日
ワクチン名
4
76歳
男
2024年10月8日
コミナティ
不明
ファイザー
あり
5
81歳
男
2024年10月9日
コミナティ
LK7363
ファイザー
なし
同時接種ワクチン
インフルエンザ（デ
ンカ、748-A)
インフルエンザ（デ
ンカ、不明)
インフルエンザ（デ
ンカ、753-A)
基礎疾患等
症状名
2024年10月8日
回復
認知症、直腸癌、肛門直
腸手術
異常感、胸部不快感、嘔吐、血圧上
昇
2024年10月9日
0 評価不能
重い
2024年10月10日
回復
なし
筋肉痛、神経痛
2024年10月11日
1 関連あり
重い
2024年
後遺症
2024年10月13日
死亡
脳出血、脳炎、脳症
γ
良性前立腺肥大症、胃潰 喘息、心筋炎、呼吸困難、ヘモグロビ
2024年10月13日
瘍、貧血
ン減少
4 関連あり
重い
不明
不明
心筋炎
γ
2024年10月13日
1 関連あり
重い
2024年11月6日
軽快
なし
椎間板突出
なし
透析
血圧低下、脱水、栄養補給障害、発
熱、細菌感染
無嗅覚、抗体検査異常
血圧上昇
疼痛、リウマチ性多発筋痛、血管炎
聴力低下
2024年10月15日
2024年10月17日
2024年10月19日
2024年10月19日
6 関連あり
6 関連あり
1 評価不能
7 評価不能
重い
重い
重い
重い
不明
不明
不明
不明
未回復
不明
軽快
未回復
なし
糖尿病性ケトアシドーシス、腎盂腎炎 2024年10月20日
5 評価不能
重い
不明
未回復
高血圧、糖尿病、睡眠時
無呼吸症候群
末梢神経損傷
2024年10月24日
1 評価不能
重い
不明
未回復
2024年10月25日
0 評価不能
重い
不明
軽快
コミナティ
LL7260
ファイザー
あり
2024年10月9日
2024年10月11日
2024年10月18日
2024年10月12日
コミナティ
コミナティ
コミナティ
コミナティ
LK7363
LL6410
LK7363
LL6410
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー
なし
なし
なし
なし
11
77歳
女
2024年10月15日
コミナティ
LL6410
ファイザー
あり
12
65歳
男
2024年10月23日
コミナティ
不明
ファイザー
なし
あり
咳喘息、子宮内膜症、深
部静脈血栓症、食物アレ
ルギー、発熱、関節痛、筋
末梢性ニューロパチー
肉痛、網膜上膜、白内
障、白内障手術、変形性
脊椎症、靱帯損傷
デンカ
コミナティ（ファイ
ザー、LL6410)
γ
重い
2024年10月12日
756-B
筋肉痛、神経痛
専門家の因果 専門家のブライ
関係評価
トン分類レベル
5 評価不能
脳炎・脳症
女
女
男
男
インフルエンザ
専門家評価PT
2024年10月13日
うつ病
女
2024年10月25日
転帰内容
重い
71歳
65歳
76歳
69歳
女
転帰日
1 評価不能
81歳
52歳
重篤度
2024年10月8日
7
8
9
10
13
接種から症状発生
因果関係
までの日数
(報告医評価)
狭心症
6
インフルエンザ（阪
大微研、HA236B)
発生日
プリンツメタル狭心症
なし
インフルエンザ（KM 慢性心不全、心房細動、
バイオロジクス、
アルツハイマー型認知
550C)
症、2型糖尿病
急性心不全、急性腎
障害
‐
症状経過に関する情報が乏しく、評
価が困難である。
‐
新型コロナワクチンとインフルエンザ
ワクチンを接種して、5日後の死亡。
脳炎、脳症、脳出血で死亡とのことで
あるが、接種から死に至るまでの症
状経過に関する情報や複数の薬剤を
内服中の基礎疾患の病状に関する
詳細な情報が無く、評価は困難であ
る。
ボルタレンに誘発されたアスピリン喘
息の可能性も否定できない。
4
2024年11月8日
1 関連あり
重い
2024年11月11日
死亡
食物アレルギー
皮膚粘膜眼症候群、そう痒症、紅斑、
2024年11月11日
腫脹、水疱、ワクチンアレルギー
0 関連あり
重い
不明
不明
なし
慢性腎臓病、血液透析、
心筋虚血
アナフィラキシーショック、急性心筋梗
2024年11月15日
塞、冠動脈狭窄
0 関連あり
重い
2024年11月25日
軽快
アナフィラキシーショッ γ
ク
ファイザー
なし
高血圧、脂質異常症、認
血小板減少症を伴う血栓症、脳梗
知症、脳梗塞、麻痺、ＣＯ
塞、意識レベルの低下、脳卒中
ＶＩＤ－１９、脳幹梗塞
2024年11月16日
1 評価不能
重い
2024年11月18日
後遺症
血小板減少症を伴う
血栓症
γ
‐
LL7260
ファイザー
なし
高血圧、糖尿病、糖尿、
睡眠障害
心肺停止
2024年11月16日
2 評価不能
重い
2024年11月16日
死亡
心肺停止
γ
‐
コミナティ
LK7363
ファイザー
なし
高血圧症 令和3年3月よ 歩けなくなっている、自力では動け
り治療中
ず、左下肢引きずり歩行、左下肢痛
2024年11月16日
0 関連あり
重い
不明
不明
コミナティ
LL7260
ファイザー
なし
なし
ワクチン投与関連肩損傷、関節痛、
運動障害
2024年11月17日
10 関連あり
重い
不明
不明
0 評価不能
重い
2024年11月30日
死亡
脳出血
γ
‐
心筋炎
γ
14
85歳
女
2024年11月7日
コミナティ
LL7260
ファイザー
あり
15
72歳
女
2024年11月11日
コミナティ
LL6410
ファイザー
なし
16
56歳
男
2024年11月15日
コミナティ
LK7363
ファイザー
17
91歳
女
2024年11月15日
コミナティ
LK7363
18
98歳
女
2024年11月14日
コミナティ
19
75歳
男
2024年11月16日
20
81歳
男
2024年11月7日
急性腎不全、急性心不全
21
85歳
女
2024年11月19日
コミナティ
LL4810
ファイザー
なし
脳出血、硬膜下血腫、脳アミロイド血
アルツハイマー型認知症
2024年11月19日
管障害
22
89歳
男
2024年11月20日
コミナティ
LL7260
ファイザー
なし
心不全、入院、血中コレス
テロール増加、便秘、狭
心症、脳梗塞、頚動脈狭
窄、糖尿病、高コレステ
慢性心不全、心筋炎
ロール血症、高血圧、脳
内動脈瘤手術、混合型認
知症
2024年11月21日
1 評価不能
重い
2024年11月21日
死亡
23
90歳
女
2024年11月22日
コミナティ
LL4810
ファイザー
なし
てんかん、脳出血
10/25にインフルエンザワ 右片麻痺、意識障害
クチン接種
2024年11月22日
0 関連あり
重い
2024年12月19日
未回復
7
γ
‐
複数の基礎疾患を有する85歳、接種
前からADLは全介助で、経口摂取不
良の進行があり経管栄養に切り替え
ていた。接種後約4時間で体調不良
がありアナフィラキシーを疑われて処
置が行われたが、アナフィラキシーを
積極的に示唆する所見には乏しいと
考える。その後急性心不全と急性腎
障害が発現し、接種後4日目に死亡。
現状の情報からは、死亡にワクチン
が関与したことを示唆する事項は乏
しい。
一連の臨床経過に関して情報が不十
分であるが、アナフィラキシーの可能
性は高くないと考える。
4
4
専門家の意見
入手できる情報からは血小板はそれ
ほど減少しておらず（平時20万→今
回検査16万）、脳梗塞発症日は接種
翌日であった。今回の病態の解釈や
ワクチンとの因果関係について、現
状の情報からは評価が困難である。
症状の経過やワクチン接種との時間
的関係などに関する詳細な情報がな
く、評価は困難である。