中 医 協

総 － ５

保険医が投与することができる注射薬 ７ ． ４ ．
（処方箋を交付することができる注射薬）
及び
在宅自己注射指導管理料の対象薬剤の追加について（案）
○

在宅自己注射指導管理料等の対象薬剤に係る運用基準（令和５年８月23日中医協総会
において承認）及び学会からの要望書等を踏まえ、以下の薬剤について、保険医が投与
することができる注射薬及び在宅自己注射指導管理料の対象薬剤に追加してはどうか。
１．レブリキズマブ（遺伝子組換え）
【販売名】
イブグリース皮下注250mgオートインジェクター及び同皮下注250mgシリンジ
【効能・効果】
既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎
【用法・用量】
通常、成人及び12歳以上かつ体重40kg以上の小児には、レブリキズマブ（遺伝
子組換え）として初回及び２週後に１回500mg、４週以降、１回250mgを２週間隔
で皮下投与する。なお、患者の状態に応じて、４週以降、１回250mgを４週間隔で
皮下投与することができる。
【薬理作用】
レブリキズマブはインターロイキン（ＩＬ）－13に結合するＩｇＧ４モノク
ローナル抗体である（ＫＤ値:31ｐＭ）。レブリキズマブはＩＬ－13に結合するこ
とにより、ＩＬ－13受容体複合体（ＩＬ－４Ｒα/ＩＬ－13Ｒα１）を介したＩＬ
－13シグナル伝達を特異的に阻害する。レブリキズマブは、ＩＬ－13の内在化に
関与するＩＬ－13受容体α２サブユニット（ＩＬ－13Ｒα２:デコイ受容体）に対
するＩＬ－13の結合は阻害しない。
【主な副作用】
アレルギー性結膜炎、結膜炎、注射部位反応（紅斑、疼痛、そう痒感、腫脹
等）、好酸球増加症、角膜炎、春季カタル、帯状疱疹 等
【必要な在宅療養指導管理材料加算】
なし。
【承認状況】
令和６年１月

薬事承認

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