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総－１医療機器及び臨床検査の保険適用について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_51409.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第604回 2／19）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
SelectSecure リード
日本メドトロニック株式会社
販売名
決定区分
主な使用目的
本品は、不整脈を治療するために植込み型心
臓ペースメーカ等のパルス発生器と接続して体
SelectSecure リード
C1（新機能）
内に植え込んで使用するペーシングリードであ
る。心臓の自己脈をパルス発生器に伝達し、パ
ルス発生器の刺激電流を心筋へ伝達することに
よって心臓リズムを補正する。
なお、本品は撮像可能条件に適合する場合に
のみ限定的にMRI検査が可能となる機器である。
○
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平
均価格
との比
SelectSecure
リード
78,700 円
113 植込式心臓ペースメーカー用リード
(1)リード ①経静脈リード ア標準型
改良加算 10％
0.38
費用対
効果評
価への
該当性
なし
〇 加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
改良加算
（ハ）構造等における工夫により、類似材料に比して、患者にとって低侵襲な治療や
合併症の発生が減少するなど、より安全かつ有効な治療をできる
b. 主に係る使用法など（その他の間接的な方法を含む）の改良が実現されてい
る
（へ）構造等の工夫により、類似材料に比して、形状の保持が可能になるといった耐
久性の向上や長期使用が可能
a. 直接的に評価がなされているもの（臨床試験）
に該当し、合計２ポイント、１ポイントあたり５％の換算で 10％の加算となる。
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販売名
保険適用希望企業
SelectSecure リード
日本メドトロニック株式会社
販売名
決定区分
主な使用目的
本品は、不整脈を治療するために植込み型心
臓ペースメーカ等のパルス発生器と接続して体
SelectSecure リード
C1（新機能）
内に植え込んで使用するペーシングリードであ
る。心臓の自己脈をパルス発生器に伝達し、パ
ルス発生器の刺激電流を心筋へ伝達することに
よって心臓リズムを補正する。
なお、本品は撮像可能条件に適合する場合に
のみ限定的にMRI検査が可能となる機器である。
○
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平
均価格
との比
SelectSecure
リード
78,700 円
113 植込式心臓ペースメーカー用リード
(1)リード ①経静脈リード ア標準型
改良加算 10％
0.38
費用対
効果評
価への
該当性
なし
〇 加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
改良加算
（ハ）構造等における工夫により、類似材料に比して、患者にとって低侵襲な治療や
合併症の発生が減少するなど、より安全かつ有効な治療をできる
b. 主に係る使用法など（その他の間接的な方法を含む）の改良が実現されてい
る
（へ）構造等の工夫により、類似材料に比して、形状の保持が可能になるといった耐
久性の向上や長期使用が可能
a. 直接的に評価がなされているもの（臨床試験）
に該当し、合計２ポイント、１ポイントあたり５％の換算で 10％の加算となる。
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