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総－５医療機器、臨床検査及びPETの保険適用について (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45183.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第598回 11／13）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
SENTINEL 脳塞栓
保護デバイス
○
SENTINEL 脳塞栓保護デバイス
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
決定区分
主な使用目的
本品は、経カテーテル的大動脈弁置換術の際に
C１
生じる塞栓物質を捕捉、除去することを目的に、
（新機能） 大動脈分岐部に一時的に留置する遠位塞栓防止デ
バイスである。
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平
均価格
との比
SENTINEL 脳塞栓
保護デバイス
520,000 円
原価計算方式
1.02
費用対効
果評価へ
の該当性
該当なし
○
定義案
「133 血管内手術用カテーテル」の定義を下線部のとおり変更する。
133 血管内手術用カテーテル
(1)～(23) 略
(24) 大動脈分岐部用フィルターセット
定義
次のいずれにも該当すること。
①
薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（51）医療用嘴管及び体液誘導管」
であって、一般的名称が「中心循環系塞栓捕捉用カテーテル」であること。
② 経カテーテル大動脈弁置換術中に飛散する塞栓物質の捕捉を目的として、
経カテーテル大動脈弁置換術に際し、置換前に大動脈分岐部に一時的に留置
する複数のフィルターを持つカテーテルであること。
○
留意事項案
「133 血管内手術用カテーテル」の留意事項を下記の通り追加する。
133 血管内手術用カテーテル
(1)～(14) 略
(15) 大動脈分岐部用フィルターセット
9
販売名
保険適用希望企業
販売名
SENTINEL 脳塞栓
保護デバイス
○
SENTINEL 脳塞栓保護デバイス
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
決定区分
主な使用目的
本品は、経カテーテル的大動脈弁置換術の際に
C１
生じる塞栓物質を捕捉、除去することを目的に、
（新機能） 大動脈分岐部に一時的に留置する遠位塞栓防止デ
バイスである。
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平
均価格
との比
SENTINEL 脳塞栓
保護デバイス
520,000 円
原価計算方式
1.02
費用対効
果評価へ
の該当性
該当なし
○
定義案
「133 血管内手術用カテーテル」の定義を下線部のとおり変更する。
133 血管内手術用カテーテル
(1)～(23) 略
(24) 大動脈分岐部用フィルターセット
定義
次のいずれにも該当すること。
①
薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（51）医療用嘴管及び体液誘導管」
であって、一般的名称が「中心循環系塞栓捕捉用カテーテル」であること。
② 経カテーテル大動脈弁置換術中に飛散する塞栓物質の捕捉を目的として、
経カテーテル大動脈弁置換術に際し、置換前に大動脈分岐部に一時的に留置
する複数のフィルターを持つカテーテルであること。
○
留意事項案
「133 血管内手術用カテーテル」の留意事項を下記の通り追加する。
133 血管内手術用カテーテル
(1)～(14) 略
(15) 大動脈分岐部用フィルターセット
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