別紙８
【薬効分類】１１４ 解熱鎮痛消炎剤
【医薬品名】ジブカイン塩酸塩・サリチル酸ナトリウム・臭化カルシウム
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行

改訂案

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

9.5 妊婦

〈硬膜外ブロック、浸潤・伝達ブロック（トリガーポイント注射

〈硬膜外ブロック、浸潤・伝達ブロック（トリガーポイント注射

等）〉

等）
〉

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が

危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。投与する

危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。投与する

際には、必要最小限にとどめ、適宜羊水量を確認するなど慎重に

際には、必要最小限にとどめ、羊水量、胎児の動脈管収縮を疑う

投与すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を

所見を妊娠週数や投与日数を考慮して適宜確認するなど慎重に投

妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水

与すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊

過少症が起きたとの報告がある。

婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過
少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊
娠中期以降の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告
があり、また妊娠後期はその発現リスクがより高くなることが知
られている。