別紙４
【薬効分類】２１４ 血圧降下剤
【医薬品名】オルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行

改訂案

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

アゾール系抗真菌剤（経口剤、注射剤）
（イトラコナゾール、ミコ

イトラコナゾール、ミコナゾール（経口剤、注射剤）、フルコナゾ

ナゾール、フルコナゾール、ホスフルコナゾール、ボリコナゾー

ール、ホスフルコナゾール、ボリコナゾール、ポサコナゾール、

ル）
、HIVプロテアーゼ阻害剤（リトナビル含有製剤、ネルフィナ

HIVプロテアーゼ阻害剤（リトナビル含有製剤、ネルフィナビル、

ビル、アタザナビル、ホスアンプレナビル、ダルナビル含有製剤）
、 アタザナビル、ホスアンプレナビル、ダルナビル含有製剤）
、コビ
コビシスタット含有製剤を投与中の患者

シスタット含有製剤を投与中の患者

10. 相互作用

10. 相互作用

10.1 併用禁忌（併用しないこと）

10.1 併用禁忌（併用しないこと）

薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

アゾール系抗真菌剤（経 イトラコナゾールとの これらの薬剤が

以下のアゾール系抗真菌 アゼルニジピン8mgと

これらの薬剤が

口剤、注射剤）

剤

併用によりアゼルニジ CYP3A4を阻害

薬剤名等

イトラコナゾール50mg CYP3A4を阻害
注）

イトラコナゾール、ミ ピンのAUCが2.8倍に上 し、アゼルニジ

イトラコナゾール、ミ

との併用によりア

し、アゼルニジ

コナゾール、フルコナ 昇することが報告され ピンのクリアラ

コナゾール（経口剤、 ゼルニジピンのAUCが

ピンのクリアラ

ゾール、ホスフルコナ ている。

ンスが低下する

注射剤）、フルコナゾ

2.8倍に上昇すること

ンスが低下する

ゾール、ボリコナゾー

と考えられる。

ール、ホスフルコナゾ が報告されている。

と考えられる。