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総-2ー1医薬品の新規薬価収載等について (16 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42059.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第593回 8/7)《厚生労働省》
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

原価計算方式

第一回算定組織
新

原
価
計
算
方
式
を
採
用
す
る
妥
当
性

成分名

薬

類似薬がない根拠

ファビピラビル

イ.効能・効果

重症熱性血小板減少症候群ウイルス感染症

ロ.薬理作用

核酸(RNA)合成阻害作用

ハ.組成及び
化学構造

ニ.投与形態
剤形
用法

令和6年7月16日

ロ)及びニ)について、本剤と
モルヌピラビルは一定の類似
性があると考えられるものの、
本剤は重症熱性血小板減少症
候群ウイルス感染症を効能・効
果とする初めての薬剤である
ことを踏まえると、薬価算定上
の最類似薬はないと判断した。

内用
錠剤
1日2回

画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
市場性加算(Ⅰ) 該当する(A=10%)
補 (10~20%)

本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。

正
加

市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)

算 特定用途加算
該当しない
(5~20%)
小

児 加 算
該当しない
(5~20%)

先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
迅速導入加算
該当しない
(5~10%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する(主な理由:希少疾病用医薬品として指定)

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

16

年

月

日