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参考資料２－２ 血漿分画製剤のウイルスに対する安全性確保に関するガイドライン 改正案 (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24719.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会安全技術調査会(令和3年度第6回 3／29）《厚生労働省》 |
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ウイルス
レオウイルス 3
A 型肝炎ウイル
ス
シミアンウイル
ス 40
ブタパルボウイ
ルス
イヌパルボウイ
ルス
略号
REO―3
HAV
SV40
PPV
CPV
科
レオウイルス
属
自然宿主
オルソレオウ
イルス
ピコルナウ イ ヘ パ ト ウ イ ル
ルス
ス
パポバウイ ル ポ リ オ ー マ ウ
ス
イルス
パルボウイ ル パ ル ボ ウ イ ル
ス
ス
パルボウイ ル パ ル ボ ウ イ ル
ス
ス
ゲノム
脂質膜
サイズ
形状
（nm）
種々
RNA
なし
60～80
ヒト
RNA
なし
25～30
サル
DNA
なし
40～50
ブタ
DNA
なし
18～24
イヌ
DNA
なし
18～24
球形
正二十面
体
正二十面
体
正二十面
体
正二十面
体
物理的化学的処理に
対する耐性
中
高
非常に高い
非常に高い
非常に高い
この表は血漿分画製剤のウイルスクリアランス試験に用いられたことのあるウイルスの例を示すものである。したがって、表中に記載され
たウイルスの使用を強制するものではなく、他の適切なウイルスを選定することも可能である。
17
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レオウイルス 3
A 型肝炎ウイル
ス
シミアンウイル
ス 40
ブタパルボウイ
ルス
イヌパルボウイ
ルス
略号
REO―3
HAV
SV40
PPV
CPV
科
レオウイルス
属
自然宿主
オルソレオウ
イルス
ピコルナウ イ ヘ パ ト ウ イ ル
ルス
ス
パポバウイ ル ポ リ オ ー マ ウ
ス
イルス
パルボウイ ル パ ル ボ ウ イ ル
ス
ス
パルボウイ ル パ ル ボ ウ イ ル
ス
ス
ゲノム
脂質膜
サイズ
形状
（nm）
種々
RNA
なし
60～80
ヒト
RNA
なし
25～30
サル
DNA
なし
40～50
ブタ
DNA
なし
18～24
イヌ
DNA
なし
18～24
球形
正二十面
体
正二十面
体
正二十面
体
正二十面
体
物理的化学的処理に
対する耐性
中
高
非常に高い
非常に高い
非常に高い
この表は血漿分画製剤のウイルスクリアランス試験に用いられたことのあるウイルスの例を示すものである。したがって、表中に記載され
たウイルスの使用を強制するものではなく、他の適切なウイルスを選定することも可能である。
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