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資料２－２４ 組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況について［323KB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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組換え沈降B型肝炎ワクチン 重篤症例一覧
（令和6年1月1日から令和6年3月31日までの報告分）
医療機関からの報告
No
1
2
3
年齢
(接種時)
0(6ヶ月)
0(3ヶ月)
0(2ヶ月)
性別
女
女
男
接種日
2023年11月24日
2023年12月11日
2023年11月30日
ワクチン名 ロット番号
アクトヒブ
アクトヒブ
ロタテック
V1E01
V1E46
X005973
製造販売
業者名
サノフィ
サノフィ
MSD
同時接
種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
重い
2023年11月25日
死亡
あり
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
ビームゲン（KMバイオ
なし
ロジクス、Y133A)
クアトロバック（KMバイ
オロジクス、A072B)
アナフィラキシー反応
2023年12月11日
0 関連あり
重い
2023年12月12日
回復
あり
アクトヒブ（サノフィ、
V1E46)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
なし
ヘプタバックス（MSD、
X004692)
テトラビック（阪大微研、
4K47B)
倦怠感、血便排泄、嘔吐、蒼白
2023年12月17日
17 関連あり
重い
2023年12月18日
回復
腸重積症
2023年12月24日
3 評価不能
重い
2023年12月26日
回復
ワクチン接種部位蜂巣炎
2024年1月29日
5 評価不能
重い
不明
未回復（報告
日：2024年3月
14日）
痙攣発作
2024年2月29日
1 評価不能
重い
2024年3月1日
回復
無菌性髄膜炎
2024年3月3日
16 評価不能
重い
不明
軽快
2024年3月15日
0 記載なし
重い
2024年3月17日
回復
2024年1月21日
5 記載なし
重い
2024年2月22日
後遺症
症状：両上肢巧
緻運動障害
ロタリックス RT028
GSK
あり
5
0(8ヶ月)
男
2024年1月24日
ヘプタバッ
クス
MSD
なし
なし
アクトヒブ
V1E20
7
9歳
男
2024年2月16日
おたふくか
ZVA067A
ぜ
転帰内容
1 記載なし
2023年12月21日
2024年2月28日
転帰日
2023年11月25日
男
女
重篤度
突然死
0(3ヶ月)
0(3ヶ月)
接種から症状発 因果関係
生までの日数 (報告医評価)
あり
4
6
発生日
プレベナー１３（ファイ
ザー、GG1281)
ヘプタバックス（MSD、
不明
X004692)
テトラビック（阪大微研、
4K47A)
アクトヒブ（サノフィ、
V1E49)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
なし
クアトロバック（KMバイ
オロジクス、A073A)
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y134A)
X004703
症状名
サノフィ
あり
第一三共
あり
8
0(3ヶ月)
女
2024年3月15日
ロタリックス RT029
GSK
あり
9
22歳
男
2024年1月16日
ビームゲン Y133M
KMバイオロ
なし
ジクス
プレベナー１３（ファイ
ザー、GX1879)
ヘプタバックス（MSD、
X013999)
なし
テトラビック（阪大微研、
4K48B)
ロタテック（MSD、
X010894)
ヘプタバックス（MSD、
なし
W033507)
アクトヒブ（サノフィ、
V1E48)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GX1879)
なし（予防接種で発症） 腸重積（嘔吐、血便、活気不良）
ヘプタバックス（MSD、
X013999)
テトラビック（阪大微研、
4K48B)
習慣性扁桃炎
脊髄障害
8
（令和6年1月1日から令和6年3月31日までの報告分）
医療機関からの報告
No
1
2
3
年齢
(接種時)
0(6ヶ月)
0(3ヶ月)
0(2ヶ月)
性別
女
女
男
接種日
2023年11月24日
2023年12月11日
2023年11月30日
ワクチン名 ロット番号
アクトヒブ
アクトヒブ
ロタテック
V1E01
V1E46
X005973
製造販売
業者名
サノフィ
サノフィ
MSD
同時接
種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
重い
2023年11月25日
死亡
あり
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
ビームゲン（KMバイオ
なし
ロジクス、Y133A)
クアトロバック（KMバイ
オロジクス、A072B)
アナフィラキシー反応
2023年12月11日
0 関連あり
重い
2023年12月12日
回復
あり
アクトヒブ（サノフィ、
V1E46)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
なし
ヘプタバックス（MSD、
X004692)
テトラビック（阪大微研、
4K47B)
倦怠感、血便排泄、嘔吐、蒼白
2023年12月17日
17 関連あり
重い
2023年12月18日
回復
腸重積症
2023年12月24日
3 評価不能
重い
2023年12月26日
回復
ワクチン接種部位蜂巣炎
2024年1月29日
5 評価不能
重い
不明
未回復（報告
日：2024年3月
14日）
痙攣発作
2024年2月29日
1 評価不能
重い
2024年3月1日
回復
無菌性髄膜炎
2024年3月3日
16 評価不能
重い
不明
軽快
2024年3月15日
0 記載なし
重い
2024年3月17日
回復
2024年1月21日
5 記載なし
重い
2024年2月22日
後遺症
症状：両上肢巧
緻運動障害
ロタリックス RT028
GSK
あり
5
0(8ヶ月)
男
2024年1月24日
ヘプタバッ
クス
MSD
なし
なし
アクトヒブ
V1E20
7
9歳
男
2024年2月16日
おたふくか
ZVA067A
ぜ
転帰内容
1 記載なし
2023年12月21日
2024年2月28日
転帰日
2023年11月25日
男
女
重篤度
突然死
0(3ヶ月)
0(3ヶ月)
接種から症状発 因果関係
生までの日数 (報告医評価)
あり
4
6
発生日
プレベナー１３（ファイ
ザー、GG1281)
ヘプタバックス（MSD、
不明
X004692)
テトラビック（阪大微研、
4K47A)
アクトヒブ（サノフィ、
V1E49)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
なし
クアトロバック（KMバイ
オロジクス、A073A)
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y134A)
X004703
症状名
サノフィ
あり
第一三共
あり
8
0(3ヶ月)
女
2024年3月15日
ロタリックス RT029
GSK
あり
9
22歳
男
2024年1月16日
ビームゲン Y133M
KMバイオロ
なし
ジクス
プレベナー１３（ファイ
ザー、GX1879)
ヘプタバックス（MSD、
X013999)
なし
テトラビック（阪大微研、
4K48B)
ロタテック（MSD、
X010894)
ヘプタバックス（MSD、
なし
W033507)
アクトヒブ（サノフィ、
V1E48)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GX1879)
なし（予防接種で発症） 腸重積（嘔吐、血便、活気不良）
ヘプタバックス（MSD、
X013999)
テトラビック（阪大微研、
4K48B)
習慣性扁桃炎
脊髄障害
8