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資料２－６ 乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの副反応疑い報告状況について［286KB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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乾燥組換え帯状疱疹ワクチン 重篤症例一覧
（令和6年1月1日から令和6年3月31日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
年齢
（発生時）
性別
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接種
同時接種ワク
チン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発生までの日数
企業重篤度
転帰日
転帰内容
2
※
66歳
女
3
※
76歳
女
4
※
81歳
女
5
63歳
不明
6
62歳
男
2020年9月9日
2021年4月21日
2021年4月19日
2021年9月6日
2022年9月22日
2023年2月16日
2023年2月2日
2023年3月30日
2023年4月18日
2023年7月31日
2023年10月31日
7
72歳
女
2023年12月8日
シングリックス(ZS019)
なし
なし
関節リウマチ
2023年12月8日
8
68歳
女
2023年12月20日
シングリックス
なし
発疹
肺炎、心嚢液貯留、心膜炎
2023年12月25日
5 重篤
不明
不明
9
75歳
男
不明
シングリックス
なし
高血圧、脂質異常症、そう痒症
間質性肺疾患
2023年12月28日
不明 重篤
不明
軽快
10
82歳
女
2024年1月19日
シングリックス
なし
高血圧、高コレステロール血症、糖尿病
運動不能
2024年1月20日
1 重篤
不明
未回復（報告日：2024年3月21日）
11
59歳
女
2024年1月25日
シングリックス(ZS012)
なし
2024年1月26日
1 重篤
不明
軽快
12
74歳
男
2024年2月1日
シングリックス(ZS026)
なし
高血圧、高脂血症
意識消失
高脂血症、胸部不快感、体位性めまい、タバコ使
アナフィラキシーショック、意識レベ
用者、狭心症、良性前立腺肥大症、背部痛、緊張
ルの低下
性膀胱、便秘、前立腺癌、脳梗塞
2024年2月1日
0 重篤
2024年2月1日
軽快
13
69歳
女
2024年1月27日
シングリックス
なし
なし
2024年2月3日
7 重篤
不明
不明
14
74歳
女
2024年2月7日
シングリックス
なし
高脂血症、便秘
2024年2月10日
3 重篤
不明
軽快
15
59歳
女
2024年2月20日
シングリックス
なし
口腔ヘルペス
2024年2月26日
6 重篤
2024年3月6日
回復
16
77歳
女
2024年2月28日
シングリックス(ZS026)
なし
関節痛
2024年2月28日
0 重篤
不明
軽快
17
65歳
男
2024年3月12日
シングリックス(ZS026)
なし
高コレステロール血症
耳帯状疱疹、顔面麻痺、感音性難
聴
スティーヴンス・ジョンソン症候群、
薬疹、口腔粘膜疹、発疹
ヘルペス眼感染
ワクチン接種部位疼痛、注射による
四肢の運動低下
筋炎
2024年3月13日
1 重篤
不明
不明
18
不明
不明
シングリックス
なし
なし
自己免疫性筋炎、腎機能障害
2024年3月14日
2 重篤
不明
不明
19※
62歳
女
シングリックス
なし
関節リウマチ
関節リウマチ
2022年12月
不明 重篤
2023年7月6日
回復
※
63歳
女
シングリックス
なし
関節リウマチ
関節リウマチ
2023年10月
不明 重篤
不明
軽快
21
75歳
女
2024年3月12日
2022年7月14日
2022年9月12日
2023年5月1日
2023年7月7日
2023年6月
シングリックス
なし
なし
入院
不明
不明 重篤
不明
不明
22
不明
女
2023年11月22日
シングリックス
なし
喘息、狭心症、過敏症
アナフィラキシー反応
不明
不明 重篤
不明
不明
23
不明
女
シングリックス
なし
なし
悪性新生物
不明
不明 重篤
不明
不明
24
55歳
男
シングリックス(ZS022)
なし
喘息、咳嗽
血管浮腫
不明
不明 重篤
不明
回復
25
84歳
男
シングリックス
なし
脳梗塞
慢性呼吸不全
不明
不明 重篤
不明
不明
26＃
60歳
男
不明
2023年10月20日
2023年12月23日
2023年6月27日
2024年2月22日
不明
シングリックス
なし
なし
関節リウマチ
不明
不明 重篤
不明
回復
＃
78歳
男
不明
シングリックス
なし
不明
不明 重篤
不明
回復
28
不明
女
不明
シングリックス
なし
不明
不明 重篤
不明
回復
29
不明
不明
2023年9月
シングリックス
なし
なし
関節リウマチ
関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、シェーグ
レン症候群、アトピー性皮膚炎、免疫抑制、帯状 帯状疱疹
疱疹
なし
膵癌
不明
不明 重篤
不明
不明
30
80歳
女
不明
シングリックス
なし
なし
乳癌
不明
不明 重篤
不明
不明
31
60歳代
女
2024年3月
シングリックス
なし
関節リウマチ、眼部リンパ腫
帯状疱疹
不明
不明 重篤
不明
不明
32
不明
不明
2024年3月25日
シングリックス
なし
なし
難聴
不明
不明 重篤
不明
不明
33
不明
女
2023年12月22日
シングリックス
なし
なし
疾患
不明
不明 重篤
不明
不明
1
20
27
71歳
男
シングリックス
なし
なし
膿瘍
2021年2月13日
157 重篤
2021年4月10日
回復
シングリックス
なし
関節リウマチ
関節リウマチ
2021年7月28日
100 重篤
不明
未回復（報告日：2024年2月28日）
シングリックス
なし
関節リウマチ
関節リウマチ
2023年6月9日
113 重篤
不明
未回復（報告日：2024年2月6日）
シングリックス
なし
関節リウマチ
関節リウマチ
2023年7月10日
102 重篤
不明
軽快
シングリックス
なし
乾癬性関節症
乾癬性関節症
2023年9月18日
49 重篤
不明
未回復（報告日：2024年2月28日）
シングリックス
なし
なし
顔面麻痺
2023年11月15日
15 重篤
不明
不明
0 重篤
不明
不明
※同一の文献（自己免疫疾患患者におけるシングリックスの安全性と有効性に関する当院における報告、第38回日本臨床リウマチ学会. 187）に基づく報告。
＃同一の文献（Immunogenicity and influence on disease activity of recombinant zoster vaccine in patients with rheumatoid arthritis treeted with DMARDs. RMD Open. 2024 Feb 21;10(1)）に基づく報告。
5
（令和6年1月1日から令和6年3月31日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
年齢
（発生時）
性別
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接種
同時接種ワク
チン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発生までの日数
企業重篤度
転帰日
転帰内容
2
※
66歳
女
3
※
76歳
女
4
※
81歳
女
5
63歳
不明
6
62歳
男
2020年9月9日
2021年4月21日
2021年4月19日
2021年9月6日
2022年9月22日
2023年2月16日
2023年2月2日
2023年3月30日
2023年4月18日
2023年7月31日
2023年10月31日
7
72歳
女
2023年12月8日
シングリックス(ZS019)
なし
なし
関節リウマチ
2023年12月8日
8
68歳
女
2023年12月20日
シングリックス
なし
発疹
肺炎、心嚢液貯留、心膜炎
2023年12月25日
5 重篤
不明
不明
9
75歳
男
不明
シングリックス
なし
高血圧、脂質異常症、そう痒症
間質性肺疾患
2023年12月28日
不明 重篤
不明
軽快
10
82歳
女
2024年1月19日
シングリックス
なし
高血圧、高コレステロール血症、糖尿病
運動不能
2024年1月20日
1 重篤
不明
未回復（報告日：2024年3月21日）
11
59歳
女
2024年1月25日
シングリックス(ZS012)
なし
2024年1月26日
1 重篤
不明
軽快
12
74歳
男
2024年2月1日
シングリックス(ZS026)
なし
高血圧、高脂血症
意識消失
高脂血症、胸部不快感、体位性めまい、タバコ使
アナフィラキシーショック、意識レベ
用者、狭心症、良性前立腺肥大症、背部痛、緊張
ルの低下
性膀胱、便秘、前立腺癌、脳梗塞
2024年2月1日
0 重篤
2024年2月1日
軽快
13
69歳
女
2024年1月27日
シングリックス
なし
なし
2024年2月3日
7 重篤
不明
不明
14
74歳
女
2024年2月7日
シングリックス
なし
高脂血症、便秘
2024年2月10日
3 重篤
不明
軽快
15
59歳
女
2024年2月20日
シングリックス
なし
口腔ヘルペス
2024年2月26日
6 重篤
2024年3月6日
回復
16
77歳
女
2024年2月28日
シングリックス(ZS026)
なし
関節痛
2024年2月28日
0 重篤
不明
軽快
17
65歳
男
2024年3月12日
シングリックス(ZS026)
なし
高コレステロール血症
耳帯状疱疹、顔面麻痺、感音性難
聴
スティーヴンス・ジョンソン症候群、
薬疹、口腔粘膜疹、発疹
ヘルペス眼感染
ワクチン接種部位疼痛、注射による
四肢の運動低下
筋炎
2024年3月13日
1 重篤
不明
不明
18
不明
不明
シングリックス
なし
なし
自己免疫性筋炎、腎機能障害
2024年3月14日
2 重篤
不明
不明
19※
62歳
女
シングリックス
なし
関節リウマチ
関節リウマチ
2022年12月
不明 重篤
2023年7月6日
回復
※
63歳
女
シングリックス
なし
関節リウマチ
関節リウマチ
2023年10月
不明 重篤
不明
軽快
21
75歳
女
2024年3月12日
2022年7月14日
2022年9月12日
2023年5月1日
2023年7月7日
2023年6月
シングリックス
なし
なし
入院
不明
不明 重篤
不明
不明
22
不明
女
2023年11月22日
シングリックス
なし
喘息、狭心症、過敏症
アナフィラキシー反応
不明
不明 重篤
不明
不明
23
不明
女
シングリックス
なし
なし
悪性新生物
不明
不明 重篤
不明
不明
24
55歳
男
シングリックス(ZS022)
なし
喘息、咳嗽
血管浮腫
不明
不明 重篤
不明
回復
25
84歳
男
シングリックス
なし
脳梗塞
慢性呼吸不全
不明
不明 重篤
不明
不明
26＃
60歳
男
不明
2023年10月20日
2023年12月23日
2023年6月27日
2024年2月22日
不明
シングリックス
なし
なし
関節リウマチ
不明
不明 重篤
不明
回復
＃
78歳
男
不明
シングリックス
なし
不明
不明 重篤
不明
回復
28
不明
女
不明
シングリックス
なし
不明
不明 重篤
不明
回復
29
不明
不明
2023年9月
シングリックス
なし
なし
関節リウマチ
関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、シェーグ
レン症候群、アトピー性皮膚炎、免疫抑制、帯状 帯状疱疹
疱疹
なし
膵癌
不明
不明 重篤
不明
不明
30
80歳
女
不明
シングリックス
なし
なし
乳癌
不明
不明 重篤
不明
不明
31
60歳代
女
2024年3月
シングリックス
なし
関節リウマチ、眼部リンパ腫
帯状疱疹
不明
不明 重篤
不明
不明
32
不明
不明
2024年3月25日
シングリックス
なし
なし
難聴
不明
不明 重篤
不明
不明
33
不明
女
2023年12月22日
シングリックス
なし
なし
疾患
不明
不明 重篤
不明
不明
1
20
27
71歳
男
シングリックス
なし
なし
膿瘍
2021年2月13日
157 重篤
2021年4月10日
回復
シングリックス
なし
関節リウマチ
関節リウマチ
2021年7月28日
100 重篤
不明
未回復（報告日：2024年2月28日）
シングリックス
なし
関節リウマチ
関節リウマチ
2023年6月9日
113 重篤
不明
未回復（報告日：2024年2月6日）
シングリックス
なし
関節リウマチ
関節リウマチ
2023年7月10日
102 重篤
不明
軽快
シングリックス
なし
乾癬性関節症
乾癬性関節症
2023年9月18日
49 重篤
不明
未回復（報告日：2024年2月28日）
シングリックス
なし
なし
顔面麻痺
2023年11月15日
15 重篤
不明
不明
0 重篤
不明
不明
※同一の文献（自己免疫疾患患者におけるシングリックスの安全性と有効性に関する当院における報告、第38回日本臨床リウマチ学会. 187）に基づく報告。
＃同一の文献（Immunogenicity and influence on disease activity of recombinant zoster vaccine in patients with rheumatoid arthritis treeted with DMARDs. RMD Open. 2024 Feb 21;10(1)）に基づく報告。
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