中 医 協
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保 医 発 0627 第 １ 号
令 和 ６ 年 ６ 月 27 日

地方厚生（支）局医療課長
都 道 府 県 民 生 主 管 部（局）
国 民 健 康 保 険 主 管 課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後 期 高 齢 者 医 療 主 管 課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長
（ 公 印 省 略 ）

「コラテジェン筋注用 4mg」の保険診療上の取扱いについて

今般、令和６年６月 27 日医薬機審発 0627 第１号厚生労働省医薬局医療機器審
査管理課長通知「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す
る法律第 23 条の 26 第５項の規定に基づき行われた申請の取下げについて」にお
いて、再生医療等製品「コラテジェン筋注用 4mg」（以下「本品」という。）の製
造販売承認の失効について通知されたところですが、それに伴う保険診療上の取
扱いを下記のとおりお示ししますので、十分御了知の上、遺憾のないよう、貴管
下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。
記
１．本品については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等
に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）第 23 条の 26 第１項の規定に基づく
製造販売承認が失効したことにより、薬価基準から削除することとなること。
なお、これに伴う薬価基準等の一部改正については、目下準備を進めてい
ること。
２．市場に流通している本品については、速やかに回収措置が講じられること
となるので、薬価基準からの削除の前であっても、保険診療上、その使用を
差し控えられたいこと。

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