・対象者ごとの提供資材及び実施者の一覧表（5-①～5-⑤）
5-①
処方
医師

情報提供等を受ける対象者

5-②

5-③
5-④
患者、患者家族、
特約店
責任
薬剤管理者
責任
薬剤師
及び
薬剤師
パートナー
処方医師が
患者、
薬剤管理者へ

MR

情報提供等を行う実施者

登録申請前
及び定期的

実施時期

処方医師用冊子※
責任薬剤師用冊子
提
供
資
材
（
※
Ｒ
Ｍ
Ｐ
資
材
）

患者用冊子

○
※

MR

処方医師
又は MR

登録
申請前
及び
定期的

処方医師の
登録前に必
要に応じて

患者又は薬剤
管理者が
患者家族、
パートナーへ
登録申請前
及び
必要に応じて

産科婦人科
医師

○

○

○

※

○

特約店責任薬剤師用冊子
本手順の説明用冊子

MR

5-⑤

※

○

○

※

サリドマイド被害説明用冊子

○

※

教育補助動画※

○

○

○

○

○

○

○

○

○

○

○

○

○

○

○

○

○

○

○

○

(申請後でもよい)

避妊方法解説書※

○

○

○

(女性患者 Bを除く)

緊急避妊方法解説書※

○

○

○

○

(女性患者 Bを除く)

タブレット端末操作ガイド

○

○

5-① MR が処方医師へ登録申請前及び定期的に情報提供を実施する。
5-② MR が責任薬剤師へ登録申請前及び定期的に情報提供を実施する。
5-③ 処方医師が患者及び薬剤管理者へ登録申請前及び必要に応じて教育を実施する。処
方医師は患者を以下の 3 つの患者群（A～C）のいずれに属するか判断し、患者群
に応じた教育を行う。なお、女性患者 B について、状態の変化により女性患者 C
に変更する場合は、女性患者 C の教育を行い、同意書を再提出する。また、女性患
者 C について B-②、B-③に変更する場合は、再び女性患者 C に変更になる可能性
を理解し、同意書を再提出する。
A：男性患者

B：女性患者 B

C：女性患者 C

なお、薬剤管理者の都合により患者登録申請前の教育ができない場合、原則として
患者登録後 4 週間を目処に薬剤管理者への教育を実施する。ただし、教育のために

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