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資料２－１ 令和５年度の安全対策について［850KB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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３．令和５年度の安全対策について
（１）医薬品等安全対策部会
回数
開催日
開催結果概要
第１回
R５.６.29 一般用医薬品のリスク区分
○
令和５年度第２回安全対策調査会での審議結果を踏まえ、リスク区分を以下のとお
りとすることが了承された。
品目（一般名）
フルチカゾンプロピオン酸エ
ステル
審議前
審議後
第１類
指定第２類
医薬品等の市販後安全対策の状況
○
前年度の医薬品等の安全対策のまとめを報告した。
○
前回の医薬品等安全対策部会開催以降に行った使用上の注意の改訂、安全対策調査
会の開催内容、発出した通知等について報告した。
医薬品等の副作用等報告の状況
○
令和４年 12 月１日から令和５年３月 31 日までの副作用等報告、感染症定期報告の
状況を報告した。
医薬品の回収報告の状況
○
第２回
前年度の医薬品等の回収報告の状況について報告した。
R５.11.30 一般用医薬品のリスク区分
○
令和５年度第６回安全対策調査会での審議結果を踏まえ、リスク区分を以下のとお
りとすることが了承された。
品目（一般名）
イソコナゾール
（一錠中イソコナゾール硝酸
塩として 0.6ｇを含有するもの
に限る。）
審議前
審議後
第１類
第１類
医薬品等の市販後安全対策の状況
○
前回の医薬品等安全対策部会開催以降に行った使用上の注意の改訂、安全対策調査
会の開催内容、発出した通知等について報告した。
医薬品等の副作用等報告の状況
○ 令和５年４月１日から令和５年７月 31 日までの副作用等報告、感染症定期報告の状
況を報告した。
第３回
R６.３.22 医薬品等の市販後安全対策の状況
○
前回の医薬品等安全対策部会開催以降に行った使用上の注意の改訂、安全対策調査
会の開催内容、発出した通知等について報告した。
医薬品等の副作用等報告の状況
○
令和５年８月１日から令和５年 11 月 30 日までの副作用等報告、感染症定期報告の
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（１）医薬品等安全対策部会
回数
開催日
開催結果概要
第１回
R５.６.29 一般用医薬品のリスク区分
○
令和５年度第２回安全対策調査会での審議結果を踏まえ、リスク区分を以下のとお
りとすることが了承された。
品目（一般名）
フルチカゾンプロピオン酸エ
ステル
審議前
審議後
第１類
指定第２類
医薬品等の市販後安全対策の状況
○
前年度の医薬品等の安全対策のまとめを報告した。
○
前回の医薬品等安全対策部会開催以降に行った使用上の注意の改訂、安全対策調査
会の開催内容、発出した通知等について報告した。
医薬品等の副作用等報告の状況
○
令和４年 12 月１日から令和５年３月 31 日までの副作用等報告、感染症定期報告の
状況を報告した。
医薬品の回収報告の状況
○
第２回
前年度の医薬品等の回収報告の状況について報告した。
R５.11.30 一般用医薬品のリスク区分
○
令和５年度第６回安全対策調査会での審議結果を踏まえ、リスク区分を以下のとお
りとすることが了承された。
品目（一般名）
イソコナゾール
（一錠中イソコナゾール硝酸
塩として 0.6ｇを含有するもの
に限る。）
審議前
審議後
第１類
第１類
医薬品等の市販後安全対策の状況
○
前回の医薬品等安全対策部会開催以降に行った使用上の注意の改訂、安全対策調査
会の開催内容、発出した通知等について報告した。
医薬品等の副作用等報告の状況
○ 令和５年４月１日から令和５年７月 31 日までの副作用等報告、感染症定期報告の状
況を報告した。
第３回
R６.３.22 医薬品等の市販後安全対策の状況
○
前回の医薬品等安全対策部会開催以降に行った使用上の注意の改訂、安全対策調査
会の開催内容、発出した通知等について報告した。
医薬品等の副作用等報告の状況
○
令和５年８月１日から令和５年 11 月 30 日までの副作用等報告、感染症定期報告の
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