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資料４ 202425シーズンインフルエンザHAワクチン製造候補株の検討成績 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00103.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 研究開発及び生産・流通部会 季節性インフルエンザワクチン及び新型コロナワクチンの製造株について検討する小委員会（第1回 4／22）《厚生労働省》 |
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製造候補株の製造適性評価の方法
＜インフルエンザHAワクチン製造フロー＞ ＜製造候補株の製造適性評価フロー＞
10～12日齢 発育鶏卵
←製造株接種
10～12日齢 発育鶏卵
←製造候補株接種
培養
培養
感染尿膜腔液
感染尿膜腔液
濃縮／精製
濃縮
しょ糖密度勾配遠心
しょ糖クッション遠心
精製ウイルス液
精製ウイルス液
スプリット（ろ過工程含む）
スプリット（ろ過工程含む）
ワクチン原液
模擬ワクチン原液
←中間評価
昨年度製造株とたん白質収量を比較 ←最終評価
2017/18シーズンの埼玉株におけるスプリット工程収率低下を受けて、
製造候補株の製造適性評価の方法を変更（しょ糖クッション法→模擬ワ
クチン原液）。
2
＜インフルエンザHAワクチン製造フロー＞ ＜製造候補株の製造適性評価フロー＞
10～12日齢 発育鶏卵
←製造株接種
10～12日齢 発育鶏卵
←製造候補株接種
培養
培養
感染尿膜腔液
感染尿膜腔液
濃縮／精製
濃縮
しょ糖密度勾配遠心
しょ糖クッション遠心
精製ウイルス液
精製ウイルス液
スプリット（ろ過工程含む）
スプリット（ろ過工程含む）
ワクチン原液
模擬ワクチン原液
←中間評価
昨年度製造株とたん白質収量を比較 ←最終評価
2017/18シーズンの埼玉株におけるスプリット工程収率低下を受けて、
製造候補株の製造適性評価の方法を変更（しょ糖クッション法→模擬ワ
クチン原液）。
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