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資料2-25 ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告[1.2MB] (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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報告の概要

(各国の副作⽤収集体制が異なるため単純な⽐較はできない)
(国内収集期間︓2011年11月21⽇(販売開始)〜 2023年12月31日入手)
ロタリックス(国内)

VAERS
データ

全期間

2011/11~
2020/9

2020/10~
2023/12

出荷数量

10,900,000
Distributed
in the US

10,569,806

7,094,361

3,373,093

腸重積報告例数*1

112

375

258

117

うち、確認された
腸重積症例の割合*2

108 /112
(96.4%)

259/375
(69.1%)

207/258
(80.2%)

52/117
(44.4%)

うち、初回接種後の
腸重積症の割合

60/108
(55.6%)

141/259
(54.4%)

103/207
(49.8%)

38/52
(73.1%)

うち、初回接種後
33/60
106/141
76/103
0-6日以内の
(55.0%)
(75.2%)
(73.8%)
*1:因果関係が否定できる症例を除く
*2:ブライトン分類評価がレベル1に該当する症例
腸重積症の割合

30/38
(78.9%)

*1:因果関係が否定できる症例を除く *2:ブライトン分類評価がレベル1に該当する症例
2

Haber P., Parashar U., Haber M., DeStefano F. Intussusception after monovalent rotavirus vaccine—United States,Vaccine Adverse Event Reporting System
(VAERS), 2008–2014 . Vaccine 33 (2015) 4873–4877