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資料2-6 乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの副反応疑い報告状況について[274KB] (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
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乾燥組換え帯状疱疹ワクチン 重篤症例一覧
(令和5年10月1日から令和5年12月31日までの報告分)
製造販売業者からの報告
No
年齢
(発生時)
性別
接種日
ワクチン名(ロット番号)
同時接種
1
77歳
女
2022年8月24日
シングリックス
なし
2
69歳
女
2023年3月3日
シングリックス(ZS013)
なし
シングリックス
なし
シングリックス(ZS012、ZS018)
同時接種ワク
チン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発生までの日数
企業重篤度
転帰日
転帰内容
疼痛、帯状疱疹
顔面麻痺
2022年8月26日
関節リウマチ、強皮症、骨粗鬆症、背部痛、高脂
血症、びらん性胃炎、高血圧、緊張性膀胱、筋痙 肺炎
2023年4月13日
縮、単純ヘルペス
死亡、急性散在性脳脊髄炎、意識レ
高血圧、糖尿病
2023年8月19日
ベルの低下、意識変容状態
2 重篤
不明
後遺症
41 重篤
2023年4月27日
回復
60 重篤
2023年11月
死亡
なし
高血圧、高脂血症
肝機能異常、膵癌
2023年9月5日
0 重篤
不明
未回復(報告日:2023年12月25日)
シングリックス
なし
起立性低血圧
無力症
2023年9月27日
1 重篤
2023年10月5日
回復
3
70歳
男
4
87歳
女
5
77歳
男
2023年4月18日
2023年6月20日
2023年6月20日
2023年9月5日
2023年9月26日
6
81歳
女
2023年9月26日
シングリックス(ZS017)
なし
高血圧、高コレステロール血症
口内炎、口腔腫脹
2023年9月30日
4 重篤
不明
後遺症
7
54歳
女
2023年7月1日
シングリックス(ZS012)
なし
アトピー性皮膚炎、金属アレルギー、疲労
92 重篤
不明
軽快
8
73歳
女
2023年8月18日
シングリックス
なし
高血圧、不眠症
59 重篤
不明
不明
9
55歳
男
2023年11月4日
シングリックス
なし
糖尿病
水疱性皮膚炎
2023年10月1日
急性腎障害、顕微鏡的多発血管
炎、発熱、血尿、蛋白尿、腎機能障
2023年10月16日
害、間質性肺疾患、急速進行性糸
球体腎炎
ベル麻痺
2023年11月12日
8 重篤
不明
軽快
10
80歳
女
2023年11月21日
シングリックス
なし
乳癌、認知障害
ワクチン接種部位疼痛
2023年11月21日
0 重篤
不明
未回復(報告日:2023年12月28日)
11
77歳
男
2023年12月19日
シングリックス
なし
起立性低血圧
無力症
2023年12月20日
1 重篤
不明
回復
12
58歳
女
2023年1月16日
シングリックス(ZS011)
なし
なし
乳癌
2023年3月
不明 重篤
不明
不明
13
60歳代
女
2023年12月
シングリックス
なし
なし
2023年12月
不明 重篤
不明
未回復(報告日:2023年12月25日)
14
76歳
女
不明
シングリックス
なし
なし
ワクチン接種部位疼痛
耳帯状疱疹、腎機能障害、顔面麻
痺
不明
不明 重篤
不明
不明
15
70歳
女
シングリックス(ZS009、ZS013)
なし
不明 重篤
不明
軽快
55歳
女
シングリックス
なし
関節リウマチ、高血圧、脂質異常症、胃食道逆流
関節リウマチ
性疾患、骨粗鬆症
中毒性腎症、変形性脊椎症、頻尿
腎機能障害
不明
16
2022年12月20日
2023年3月22日
2023年9月7日
不明
不明 重篤
不明
不明
17
76歳
女
不明
シングリックス
なし
なし
サルコイドーシス、ぶどう膜炎
不明
不明 重篤
不明
不明
18
高齢者
不明
不明
シングリックス
なし
なし
骨折
不明
不明 重篤
不明
不明
19
70歳代
女
シングリックス
なし
なし
難聴
不明
不明 重篤
不明
不明
20
76歳
男
シングリックス(ZS006、ZS006)
なし
なし
角膜感染
不明
不明 重篤
不明
不明
21
71歳
男
不明
2022年6月25日
2022年9月29日
2022年6月15日
シングリックス
なし
なし
悪性新生物
不明
不明 重篤
不明
死亡
22
59歳
男
2023年10月10日
シングリックス(ZS020)
なし
高脂血症
末梢性ニューロパチー
不明
不明 重篤
不明
回復
23
不明
不明
不明
シングリックス
なし
なし
意識消失
不明
不明 重篤
不明
不明
24
不明
女
不明
シングリックス
なし
なし
子宮頚部癌
不明
不明 重篤
不明
死亡
25
不明
不明
2023年10月25日
シングリックス
なし
なし
意識変容状態
不明
不明 重篤
不明
不明
26
60歳代
女
不明
シングリックス(ZS022)
なし
なし
胃腸炎
不明
不明 重篤
不明
不明
27
不明
女
不明
シングリックス
なし
なし
入院
不明
不明 重篤
不明
不明
28
61歳
女
2023年9月8日
シングリックス(ZS018)
なし
関節リウマチ、高血圧、脂質異常症、喘息
関節リウマチ
不明
不明 重篤
2023年10月5日
回復
4
(令和5年10月1日から令和5年12月31日までの報告分)
製造販売業者からの報告
No
年齢
(発生時)
性別
接種日
ワクチン名(ロット番号)
同時接種
1
77歳
女
2022年8月24日
シングリックス
なし
2
69歳
女
2023年3月3日
シングリックス(ZS013)
なし
シングリックス
なし
シングリックス(ZS012、ZS018)
同時接種ワク
チン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発生までの日数
企業重篤度
転帰日
転帰内容
疼痛、帯状疱疹
顔面麻痺
2022年8月26日
関節リウマチ、強皮症、骨粗鬆症、背部痛、高脂
血症、びらん性胃炎、高血圧、緊張性膀胱、筋痙 肺炎
2023年4月13日
縮、単純ヘルペス
死亡、急性散在性脳脊髄炎、意識レ
高血圧、糖尿病
2023年8月19日
ベルの低下、意識変容状態
2 重篤
不明
後遺症
41 重篤
2023年4月27日
回復
60 重篤
2023年11月
死亡
なし
高血圧、高脂血症
肝機能異常、膵癌
2023年9月5日
0 重篤
不明
未回復(報告日:2023年12月25日)
シングリックス
なし
起立性低血圧
無力症
2023年9月27日
1 重篤
2023年10月5日
回復
3
70歳
男
4
87歳
女
5
77歳
男
2023年4月18日
2023年6月20日
2023年6月20日
2023年9月5日
2023年9月26日
6
81歳
女
2023年9月26日
シングリックス(ZS017)
なし
高血圧、高コレステロール血症
口内炎、口腔腫脹
2023年9月30日
4 重篤
不明
後遺症
7
54歳
女
2023年7月1日
シングリックス(ZS012)
なし
アトピー性皮膚炎、金属アレルギー、疲労
92 重篤
不明
軽快
8
73歳
女
2023年8月18日
シングリックス
なし
高血圧、不眠症
59 重篤
不明
不明
9
55歳
男
2023年11月4日
シングリックス
なし
糖尿病
水疱性皮膚炎
2023年10月1日
急性腎障害、顕微鏡的多発血管
炎、発熱、血尿、蛋白尿、腎機能障
2023年10月16日
害、間質性肺疾患、急速進行性糸
球体腎炎
ベル麻痺
2023年11月12日
8 重篤
不明
軽快
10
80歳
女
2023年11月21日
シングリックス
なし
乳癌、認知障害
ワクチン接種部位疼痛
2023年11月21日
0 重篤
不明
未回復(報告日:2023年12月28日)
11
77歳
男
2023年12月19日
シングリックス
なし
起立性低血圧
無力症
2023年12月20日
1 重篤
不明
回復
12
58歳
女
2023年1月16日
シングリックス(ZS011)
なし
なし
乳癌
2023年3月
不明 重篤
不明
不明
13
60歳代
女
2023年12月
シングリックス
なし
なし
2023年12月
不明 重篤
不明
未回復(報告日:2023年12月25日)
14
76歳
女
不明
シングリックス
なし
なし
ワクチン接種部位疼痛
耳帯状疱疹、腎機能障害、顔面麻
痺
不明
不明 重篤
不明
不明
15
70歳
女
シングリックス(ZS009、ZS013)
なし
不明 重篤
不明
軽快
55歳
女
シングリックス
なし
関節リウマチ、高血圧、脂質異常症、胃食道逆流
関節リウマチ
性疾患、骨粗鬆症
中毒性腎症、変形性脊椎症、頻尿
腎機能障害
不明
16
2022年12月20日
2023年3月22日
2023年9月7日
不明
不明 重篤
不明
不明
17
76歳
女
不明
シングリックス
なし
なし
サルコイドーシス、ぶどう膜炎
不明
不明 重篤
不明
不明
18
高齢者
不明
不明
シングリックス
なし
なし
骨折
不明
不明 重篤
不明
不明
19
70歳代
女
シングリックス
なし
なし
難聴
不明
不明 重篤
不明
不明
20
76歳
男
シングリックス(ZS006、ZS006)
なし
なし
角膜感染
不明
不明 重篤
不明
不明
21
71歳
男
不明
2022年6月25日
2022年9月29日
2022年6月15日
シングリックス
なし
なし
悪性新生物
不明
不明 重篤
不明
死亡
22
59歳
男
2023年10月10日
シングリックス(ZS020)
なし
高脂血症
末梢性ニューロパチー
不明
不明 重篤
不明
回復
23
不明
不明
不明
シングリックス
なし
なし
意識消失
不明
不明 重篤
不明
不明
24
不明
女
不明
シングリックス
なし
なし
子宮頚部癌
不明
不明 重篤
不明
死亡
25
不明
不明
2023年10月25日
シングリックス
なし
なし
意識変容状態
不明
不明 重篤
不明
不明
26
60歳代
女
不明
シングリックス(ZS022)
なし
なし
胃腸炎
不明
不明 重篤
不明
不明
27
不明
女
不明
シングリックス
なし
なし
入院
不明
不明 重篤
不明
不明
28
61歳
女
2023年9月8日
シングリックス(ZS018)
なし
関節リウマチ、高血圧、脂質異常症、喘息
関節リウマチ
不明
不明 重篤
2023年10月5日
回復
4