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資料2-4 乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況について[292KB] (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
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No
歳齢
(発生時)
性別
接種日
ワクチン名
(ロット番号)
同時接種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
17# 16ヶ月
男
2021年11月
おたふくかぜ生ワクチン「第一三共」
あり
はしか風しん混合生ワクチ
ン「第一三共」
なし
乾燥弱毒生水痘ワクチン
(岡株)*阪大微研
18# 19ヶ月
男
2021年6月
おたふくかぜ生ワクチン「第一三共」
なし
なし
19# 1歳
男
2022年10月
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン(鳥居
あり
株)*武田薬品
乾燥弱毒生麻しん風しん
混合ワクチン
なし
乾燥弱毒生水痘ワクチン
20# 1歳
男
2020年5月
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン(鳥居
なし
株)*武田薬品
なし
2022年2月
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン(鳥居
なし
株)*武田薬品
21# 3歳
22# 12ヶ月
23# 3歳
24# 1歳
男
男
男
男
2022年6月
2022年2月
2023年3月
不明 重篤
不明
不明
無菌性髄膜炎
2021年
※ウイルス同定検査:ワクチン株を検出
不明 重篤
不明
不明
無菌性髄膜炎
※ウイルス同定検査結果なし
2022年
不明 重篤
不明
不明
2022年
不明 重篤
不明
不明
脳炎
※検査名不明でおたふくかぜワクチン
株を検出
無菌性髄膜炎
※ウイルス同定検査結果なし
2022年
不明 重篤
不明
軽快
2022年
不明 重篤
不明
不明
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン(鳥居
あり
株)*武田薬品
乾燥弱毒生麻しん風しん
混合ワクチン
なし
乾燥弱毒生水痘ワクチン
無菌性髄膜炎
※PCR法でムンプスウィルス遺伝子を
検出。SH遺伝子領域、560~728bp(ム
ンプスウイルスの6130~6689bp周辺) 2023年
の多様性領域のシークエンスにより確
定し、検出されたウイルスは接種したお
たふくかぜワクチン株に完全一致
不明 重篤
不明
不明
乾燥弱毒生麻しん風しん
混合ワクチン
なし
乾燥弱毒生水痘ワクチン
無菌性髄膜炎
※髄液検査でムンプスウイルスのみを
検出。SH遺伝子領域、560~728bp(ム
ンプスウイルスの6130~6689bp周辺) 2023年
の多様性領域のシークエンスにより確
定し、検出されたウイルスは接種したお
たふくかぜワクチン株に完全一致
不明 重篤
不明
不明
無菌性髄膜炎
※ウイルス同定検査結果なし
2023年
不明 重篤
不明
不明
無菌性髄膜炎
2023年
※ウイルス同定検査:ワクチン株を検出
不明 重篤
不明
不明
無菌性髄膜炎
2023年
※ウイルス同定検査:ワクチン株を検出
不明 重篤
不明
不明
不明 重篤
不明
不明
不明 重篤
不明
不明
不明 重篤
不明
不明
不明 重篤
不明
不明
不明 重篤
不明
不明
おたふくかぜ生ワクチン「第一三共」
なし
男
2023年1月
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン(鳥居
なし
株)*武田薬品
はしか風しん混合生ワクチ
ン「第一三共」
なし
乾燥弱毒生水痘ワクチン
脳新生物
なし
はしか風しん混合生ワクチ
ン「第一三共」
なし
乾燥弱毒生水痘ワクチン
はしか風しん混合生ワクチ
ン「第一三共」
なし
乾燥弱毒生水痘ワクチン
27# 13ヶ月
男
2023年3月
おたふくかぜ生ワクチン「第一三共」
あり
28# 12ヶ月
男
2023年3月
おたふくかぜ生ワクチン「第一三共」
あり
29# 6歳
男
2023年1月
おたふくかぜ生ワクチン「第一三共」
なし
なし
2021年12月
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン(鳥居
なし
株)*武田薬品
なし
なし
31
脳炎
2021年
※ウイルス同定検査:ワクチン株を検出
無菌性髄膜炎
※ウイルス同定検査実施有無不明
あり
26# 6歳
男
転帰内容
不明
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン(鳥居
あり
株)*武田薬品
1歳
転帰日
不明
2023年3月
#
企業重篤度
不明 重篤
男
30
接種から症状発生
までの日数
2022年
25# 1歳
#
発生日
脳症、RSウイルス肺炎
※ウイルス同定検査実施有無不明
おたふくかぜ生ワクチン「第一三共」
脳新生物
症状名
3歳
男
2022年12月
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン(鳥居
なし
株)*武田薬品
32# 15ヶ月
男
2021年12月
おたふくかぜ生ワクチン「第一三共」
なし
なし
33# 3歳
男
2022年12月
おたふくかぜ生ワクチン「第一三共」
なし
なし
無菌性髄膜炎
2023年
※ウイルス同定検査実施有無不明
無菌性髄膜炎
不明
※ウイルス同定検査結果なし
細菌性髄膜炎、無菌性髄膜炎、ヘルペ
ス性髄膜脳炎
不明
※ウイルス同定検査結果なし
無菌性髄膜炎
※ウイルス同定検査:ムンプスウイルス
不明
遺伝子陽性(LAMP法)、ワクチン株/野
生株の鑑別は不明
無菌性髄膜炎
不明
※ウイルス同定検査実施有無不明
複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある。
#同一の文献(おたふく風邪ワクチン接種後の副反応に関する全国調査報告、日本小児科学会雑誌128巻1号92-104(2024年))に基づく報告。文献中、製品名が不明であることから、各製造販売業者が自社製品の可能性を考慮して報告した結果、一部の症例が重複して報告されている。更に、同一症例が、異なる時
期に医療機関および製造販売業者から報告されている可能性がある。
5
歳齢
(発生時)
性別
接種日
ワクチン名
(ロット番号)
同時接種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
17# 16ヶ月
男
2021年11月
おたふくかぜ生ワクチン「第一三共」
あり
はしか風しん混合生ワクチ
ン「第一三共」
なし
乾燥弱毒生水痘ワクチン
(岡株)*阪大微研
18# 19ヶ月
男
2021年6月
おたふくかぜ生ワクチン「第一三共」
なし
なし
19# 1歳
男
2022年10月
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン(鳥居
あり
株)*武田薬品
乾燥弱毒生麻しん風しん
混合ワクチン
なし
乾燥弱毒生水痘ワクチン
20# 1歳
男
2020年5月
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン(鳥居
なし
株)*武田薬品
なし
2022年2月
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン(鳥居
なし
株)*武田薬品
21# 3歳
22# 12ヶ月
23# 3歳
24# 1歳
男
男
男
男
2022年6月
2022年2月
2023年3月
不明 重篤
不明
不明
無菌性髄膜炎
2021年
※ウイルス同定検査:ワクチン株を検出
不明 重篤
不明
不明
無菌性髄膜炎
※ウイルス同定検査結果なし
2022年
不明 重篤
不明
不明
2022年
不明 重篤
不明
不明
脳炎
※検査名不明でおたふくかぜワクチン
株を検出
無菌性髄膜炎
※ウイルス同定検査結果なし
2022年
不明 重篤
不明
軽快
2022年
不明 重篤
不明
不明
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン(鳥居
あり
株)*武田薬品
乾燥弱毒生麻しん風しん
混合ワクチン
なし
乾燥弱毒生水痘ワクチン
無菌性髄膜炎
※PCR法でムンプスウィルス遺伝子を
検出。SH遺伝子領域、560~728bp(ム
ンプスウイルスの6130~6689bp周辺) 2023年
の多様性領域のシークエンスにより確
定し、検出されたウイルスは接種したお
たふくかぜワクチン株に完全一致
不明 重篤
不明
不明
乾燥弱毒生麻しん風しん
混合ワクチン
なし
乾燥弱毒生水痘ワクチン
無菌性髄膜炎
※髄液検査でムンプスウイルスのみを
検出。SH遺伝子領域、560~728bp(ム
ンプスウイルスの6130~6689bp周辺) 2023年
の多様性領域のシークエンスにより確
定し、検出されたウイルスは接種したお
たふくかぜワクチン株に完全一致
不明 重篤
不明
不明
無菌性髄膜炎
※ウイルス同定検査結果なし
2023年
不明 重篤
不明
不明
無菌性髄膜炎
2023年
※ウイルス同定検査:ワクチン株を検出
不明 重篤
不明
不明
無菌性髄膜炎
2023年
※ウイルス同定検査:ワクチン株を検出
不明 重篤
不明
不明
不明 重篤
不明
不明
不明 重篤
不明
不明
不明 重篤
不明
不明
不明 重篤
不明
不明
不明 重篤
不明
不明
おたふくかぜ生ワクチン「第一三共」
なし
男
2023年1月
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン(鳥居
なし
株)*武田薬品
はしか風しん混合生ワクチ
ン「第一三共」
なし
乾燥弱毒生水痘ワクチン
脳新生物
なし
はしか風しん混合生ワクチ
ン「第一三共」
なし
乾燥弱毒生水痘ワクチン
はしか風しん混合生ワクチ
ン「第一三共」
なし
乾燥弱毒生水痘ワクチン
27# 13ヶ月
男
2023年3月
おたふくかぜ生ワクチン「第一三共」
あり
28# 12ヶ月
男
2023年3月
おたふくかぜ生ワクチン「第一三共」
あり
29# 6歳
男
2023年1月
おたふくかぜ生ワクチン「第一三共」
なし
なし
2021年12月
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン(鳥居
なし
株)*武田薬品
なし
なし
31
脳炎
2021年
※ウイルス同定検査:ワクチン株を検出
無菌性髄膜炎
※ウイルス同定検査実施有無不明
あり
26# 6歳
男
転帰内容
不明
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン(鳥居
あり
株)*武田薬品
1歳
転帰日
不明
2023年3月
#
企業重篤度
不明 重篤
男
30
接種から症状発生
までの日数
2022年
25# 1歳
#
発生日
脳症、RSウイルス肺炎
※ウイルス同定検査実施有無不明
おたふくかぜ生ワクチン「第一三共」
脳新生物
症状名
3歳
男
2022年12月
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン(鳥居
なし
株)*武田薬品
32# 15ヶ月
男
2021年12月
おたふくかぜ生ワクチン「第一三共」
なし
なし
33# 3歳
男
2022年12月
おたふくかぜ生ワクチン「第一三共」
なし
なし
無菌性髄膜炎
2023年
※ウイルス同定検査実施有無不明
無菌性髄膜炎
不明
※ウイルス同定検査結果なし
細菌性髄膜炎、無菌性髄膜炎、ヘルペ
ス性髄膜脳炎
不明
※ウイルス同定検査結果なし
無菌性髄膜炎
※ウイルス同定検査:ムンプスウイルス
不明
遺伝子陽性(LAMP法)、ワクチン株/野
生株の鑑別は不明
無菌性髄膜炎
不明
※ウイルス同定検査実施有無不明
複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある。
#同一の文献(おたふく風邪ワクチン接種後の副反応に関する全国調査報告、日本小児科学会雑誌128巻1号92-104(2024年))に基づく報告。文献中、製品名が不明であることから、各製造販売業者が自社製品の可能性を考慮して報告した結果、一部の症例が重複して報告されている。更に、同一症例が、異なる時
期に医療機関および製造販売業者から報告されている可能性がある。
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