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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注６ヵ月～４歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［148KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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bnt162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を
行い、入手した場合報告を行う。
追加情報（2023/12/25）：本報告は、同じ医師から入手した情報であ
る。
更新情報：患者のイニシャル、発症時の年齢、ワクチン接種時の年齢
が更新された；臨床検査値が追加された；用法用量（開始/終了日/時
刻、接種経路および接種部位、ロット、使用期限）が更新された；
「発熱」の反応日（発現日/時刻、治療、転帰、救急治療室の受診、
診療所の受診、入院開始日）が更新された；新しい事象「尿路感染、
ウイルス感染、食欲不振、不機嫌、細菌感染」が追加された。
コミナティは、アルフレッサ株式会社との合意下である。
追加情報（2024/01/11）：本報告は追加調査により同じ医師から入手
した情報である。
更新情報：事象の入院終了日が更新された。
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行い、入手した場合報告を行う。
追加情報（2023/12/25）：本報告は、同じ医師から入手した情報であ
る。
更新情報：患者のイニシャル、発症時の年齢、ワクチン接種時の年齢
が更新された；臨床検査値が追加された；用法用量（開始/終了日/時
刻、接種経路および接種部位、ロット、使用期限）が更新された；
「発熱」の反応日（発現日/時刻、治療、転帰、救急治療室の受診、
診療所の受診、入院開始日）が更新された；新しい事象「尿路感染、
ウイルス感染、食欲不振、不機嫌、細菌感染」が追加された。
コミナティは、アルフレッサ株式会社との合意下である。
追加情報（2024/01/11）：本報告は追加調査により同じ医師から入手
した情報である。
更新情報：事象の入院終了日が更新された。
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