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資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注6ヵ月~4歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[148KB] (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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bnt162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を
行い、入手した場合報告を行う。

追加情報(2023/12/25):本報告は、同じ医師から入手した情報であ
る。

更新情報:患者のイニシャル、発症時の年齢、ワクチン接種時の年齢
が更新された;臨床検査値が追加された;用法用量(開始/終了日/時
刻、接種経路および接種部位、ロット、使用期限)が更新された;
「発熱」の反応日(発現日/時刻、治療、転帰、救急治療室の受診、
診療所の受診、入院開始日)が更新された;新しい事象「尿路感染、
ウイルス感染、食欲不振、不機嫌、細菌感染」が追加された。

コミナティは、アルフレッサ株式会社との合意下である。

追加情報(2024/01/11):本報告は追加調査により同じ医師から入手
した情報である。

更新情報:事象の入院終了日が更新された。
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