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○費用対効果評価専門組織からの報告について－３参考２ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00142.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第518回 3／23）《厚生労働省》 |
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医協 総－５ 参考
エンハーツについて（令和２年５月13日選定） 中
３ ．
９ ．
1 5 （ 改 ）
中医協
４ ．
総－３参考２
３ ．
2 3
成分名
トラスツズマブ デルクステカン（遺伝子組換え）
効能・効果
○化学療法歴のあるＨＥＲ２陽性の手術不能又は再発乳癌
（標準的な治療が困難な場合に限る）
○がん化学療法後に増悪したＨＥＲ２陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌
※効能追加（令和２年９月25日）
算定方式 類似薬効比較方式
補正加算 有用性加算５％
本剤は、トラスツズマブ エムタンシン（遺伝子組換え）による治療歴のあるＨＥＲ２陽
性の手術不能又は再発乳癌患者に対して奏効が認められたことから、治療方法の改善が
示されていると考えられる。ただし、奏効率の結果を基に、本薬の延命効果に関する評価を
行うことは困難であることから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）とすることが妥当と判断
した。
算定薬価
100 mg １瓶 165,074円 （１日薬価：21,224円）
市場規模予測 ピーク時 ８年度 1.3千人 129億円
費用対効果評価への該当性 H1（市場規模が100億円以上）
1
エンハーツについて（令和２年５月13日選定） 中
３ ．
９ ．
1 5 （ 改 ）
中医協
４ ．
総－３参考２
３ ．
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成分名
トラスツズマブ デルクステカン（遺伝子組換え）
効能・効果
○化学療法歴のあるＨＥＲ２陽性の手術不能又は再発乳癌
（標準的な治療が困難な場合に限る）
○がん化学療法後に増悪したＨＥＲ２陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌
※効能追加（令和２年９月25日）
算定方式 類似薬効比較方式
補正加算 有用性加算５％
本剤は、トラスツズマブ エムタンシン（遺伝子組換え）による治療歴のあるＨＥＲ２陽
性の手術不能又は再発乳癌患者に対して奏効が認められたことから、治療方法の改善が
示されていると考えられる。ただし、奏効率の結果を基に、本薬の延命効果に関する評価を
行うことは困難であることから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）とすることが妥当と判断
した。
算定薬価
100 mg １瓶 165,074円 （１日薬価：21,224円）
市場規模予測 ピーク時 ８年度 1.3千人 129億円
費用対効果評価への該当性 H1（市場規模が100億円以上）
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