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総ー５○先進医療会議及び患者申出療養評価会議からの報告について (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00249.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第585回 3／13）《厚生労働省》 |
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中医協 総－５
６ ． ３ ．１３
先進医療及び患者申出療養の科学的評価結果についての報告
第129回先進医療会議（令和６年２月８日）における先進医療Ａの科学的評価結果
整理
番号
技術名
適応症等
医薬品・
医療機器等情報
告示適用日
保険給付される
保険給付されな
保険外併用
費用※２（「保険
い費用※１※２
療養費分に
申請医療機関
外併用療養費に
（「先進医療に
係る一部負
係る保険者負
係る費用」）
担金※２
担」）
総評
AVENIO ctDNA
Assay System（仮称）
352
Circulating tumor DNAを
指標とした微小遺残腫瘍評価
切除可能な進行食道扁平上皮癌
AVENIO ctDNA
Expanded Kit V2
令和６年３月１日
慶應義塾
大学病院
21万９千円
９万９千円
４万２千円
適
保険給付されな 保険給付される
保険外併用
い費用※２※３ 費用※３（「保険
療養費分に
（「患者申出療 外併用療養費に
係る一部負
養に係る費
係る保険者負
担金※３
用」）
担」）
総評
（ロシュ・ダイアグノ
スティックス株式会社）
※１ 医療機関は患者に自己負担額を求めることができる。
※２ 典型的な1症例に要する費用として申請医療機関が記載した額。(四捨五入したもの。)
【備考】
○ 先進医療Ａ
１ 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴わない医療技術（４に掲げるものを除く。）
２ 以下のような医療技術であって、その実施による人体への影響が極めて小さいもの（４に掲げるものを除く。）
（1）未承認等の体外診断薬の使用又は体外診断薬の適応外使用を伴う医療技術
（2）未承認等の検査薬の使用又は検査薬の適応外使用を伴う医療技術
（3）未承認等の医療機器の使用又は医療機器の適応外使用を伴う医療技術であって、検査を目的とするもの
○ 先進医療Ｂ
３ 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴う医療技術（２に掲げるものを除く。）
４ 医療技術の安全性、有効性等に鑑み、その実施に係り、実施環境、技術の効果等について特に重点的な観察・評価を要するものと判断されるもの
第47回患者申出療養評価会議（令和５年12月21日）における患者申出療養の科学的評価結果
整理
番号
技術名
適応症等
小児・AYAがんに対する遺伝子パネ
標準治療がない、または標準治療に不応・不耐の0－29
018 ル検査結果等に基づく複数の分子標
歳の小児・AYAがん患者
的治療に関する患者申出療養
告示適用日※１
令和６年１月18日
医薬品・
医療機器等情報
臨床研究
中核病院
グリベック錠
ヴォトリエント錠
ジャカビ錠
メキニスト錠
国立研究開発法
０円
MEKINIST for oral
人国立がん研究 （治療薬につい
solution
センター中央病 ては企業より無
（ノバルティスファーマ
院
償供与）
株式会社）
テセントリク点滴静注
（中外製薬株式会社）
34万３千円
９万７千円
適
※１ 受理日は、令和５年12月７日。
※２ 医療機関は患者に自己負担額を求めることができる。
※３ 典型的な1症例に要する費用として申請医療機関が記載した額。(四捨五入したもの。)
①
６ ． ３ ．１３
先進医療及び患者申出療養の科学的評価結果についての報告
第129回先進医療会議（令和６年２月８日）における先進医療Ａの科学的評価結果
整理
番号
技術名
適応症等
医薬品・
医療機器等情報
告示適用日
保険給付される
保険給付されな
保険外併用
費用※２（「保険
い費用※１※２
療養費分に
申請医療機関
外併用療養費に
（「先進医療に
係る一部負
係る保険者負
係る費用」）
担金※２
担」）
総評
AVENIO ctDNA
Assay System（仮称）
352
Circulating tumor DNAを
指標とした微小遺残腫瘍評価
切除可能な進行食道扁平上皮癌
AVENIO ctDNA
Expanded Kit V2
令和６年３月１日
慶應義塾
大学病院
21万９千円
９万９千円
４万２千円
適
保険給付されな 保険給付される
保険外併用
い費用※２※３ 費用※３（「保険
療養費分に
（「患者申出療 外併用療養費に
係る一部負
養に係る費
係る保険者負
担金※３
用」）
担」）
総評
（ロシュ・ダイアグノ
スティックス株式会社）
※１ 医療機関は患者に自己負担額を求めることができる。
※２ 典型的な1症例に要する費用として申請医療機関が記載した額。(四捨五入したもの。)
【備考】
○ 先進医療Ａ
１ 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴わない医療技術（４に掲げるものを除く。）
２ 以下のような医療技術であって、その実施による人体への影響が極めて小さいもの（４に掲げるものを除く。）
（1）未承認等の体外診断薬の使用又は体外診断薬の適応外使用を伴う医療技術
（2）未承認等の検査薬の使用又は検査薬の適応外使用を伴う医療技術
（3）未承認等の医療機器の使用又は医療機器の適応外使用を伴う医療技術であって、検査を目的とするもの
○ 先進医療Ｂ
３ 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴う医療技術（２に掲げるものを除く。）
４ 医療技術の安全性、有効性等に鑑み、その実施に係り、実施環境、技術の効果等について特に重点的な観察・評価を要するものと判断されるもの
第47回患者申出療養評価会議（令和５年12月21日）における患者申出療養の科学的評価結果
整理
番号
技術名
適応症等
小児・AYAがんに対する遺伝子パネ
標準治療がない、または標準治療に不応・不耐の0－29
018 ル検査結果等に基づく複数の分子標
歳の小児・AYAがん患者
的治療に関する患者申出療養
告示適用日※１
令和６年１月18日
医薬品・
医療機器等情報
臨床研究
中核病院
グリベック錠
ヴォトリエント錠
ジャカビ錠
メキニスト錠
国立研究開発法
０円
MEKINIST for oral
人国立がん研究 （治療薬につい
solution
センター中央病 ては企業より無
（ノバルティスファーマ
院
償供与）
株式会社）
テセントリク点滴静注
（中外製薬株式会社）
34万３千円
９万７千円
適
※１ 受理日は、令和５年12月７日。
※２ 医療機関は患者に自己負担額を求めることができる。
※３ 典型的な1症例に要する費用として申請医療機関が記載した額。(四捨五入したもの。)
①