別紙７
【薬効分類】２４５ 副腎ホルモン剤
【医薬品名】ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム（リンパ系腫瘍の効能を有しない製剤）
ヒドロコルチゾンリン酸エステルナトリウム
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂
（旧記載要領）】
下線は変更箇所
現行
重要な基本的注意

改訂案
重要な基本的注意

（新設）

リンパ系腫瘍を有する患者にヒドロコルチゾン製剤（注射剤）を
投与した際に腫瘍崩壊症候群があらわれたとの報告がある。本剤
投与後に急激な電解質異常や急性腎障害等が認められた場合は、
腫瘍崩壊症候群の可能性を考慮し、適切な処置を行うこと。

（注）ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム（リンパ系腫瘍の効能を有しない製剤）及びヒドロコルチゾンリン酸エステルナト
リウムに関して、患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。

【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所