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医薬品の一般的名称について(令和6年1月9日医薬薬審発0109第1号) (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html
出典情報 医薬品の一般的名称について(1/9付 通知)《厚生労働省》
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C6383H9847N1695O2003S40(タンパク質部分,4 本鎖)
抗 BCMA-H 鎖 C2180H3361N569O676S14
抗 BCMA-L 鎖 C993H1533N269O327S5
抗 CD3ε-H 鎖 C2211H3400N588O680S16
抗 CD3ε-L 鎖 C999H1561N269O320S5
テクリスタマブは,B 細胞成熟抗原(BCMA)及び CD3ε 鎖に対する遺伝子組換え二重特異性モノクロー
ナル抗体であり,抗 BCMA-H 鎖及び抗 CD3ε-H 鎖はいずれもヒト IgG4 に由来する.抗 BCMA-H 鎖の 3
つのアミノ酸残基が置換
(S229P,
L235A,
L236A)
され,抗 CD3ε-H 鎖の 5 つのアミノ酸残基が置換
(S233P,
F239A,L240A,F410L,R414K)されている.テクリスタマブは,CHO 細胞により産生される.テクリ
スタマブは,448 個のアミノ酸残基からなる抗 BCMA-H 鎖(γ4 鎖)1 本,214 個のアミノ酸残基からなる
抗 BCMA-L 鎖(λ 鎖)1 本,452 個のアミノ酸残基からなる抗 CD3ε-H 鎖(γ4 鎖)1 本及び 215 個のアミ
ノ酸残基からなる抗 CD3ε-L 鎖(λ 鎖)1 本で構成される糖タンパク質(分子量:約 146,000)である.
Teclistamab is a recombinant bispecific monoclonal antibody against B-cell maturation antigen (BCMA) and CD3ε
chain, in which anti-BCMA H-chain and anti-CD3ε H-chain are derived from human IgG4. In the anti-BCMA Hchain, the amino acid residues are substituted at 3 positions (S229P, L235A, L236A). In the anti-CD3ε H-chain, the
amino acid residues are substituted at 5 positions (S233P, F239A, L240A, F410L, R414K). Teclistamab is produced
in CHO cells. Teclistamab is a glycoprotein (molecular weight: ca. 146,000) composed of an anti-BCMA H-chain
(γ4-chain) consisting of 448 amino acid residues, an anti-BCMA L-chain (λ-chain) consisting of 214 amino acid
residues, an anti-CD3ε H-chain (γ4-chain) consisting of 452 amino acid residues and an anti-CD3ε L-chain (λ-chain)
consisting of 215 amino acid residues each.



JAN 以外の情報は、参考として掲載しました。