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○レケンビに対する費用対効果評価について(案) 総ー1参考 (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00231.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第572回 12/13)《厚生労働省》 |
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① 価格調整範囲のあり方
業界意見陳述資料
iii. 薬価制度の観点における問題点
中医協 費-1-1
5 . 1 1 . 1 7
✓ イノベーション推進、稀少な疾患の開発促進、および市場での公正な競争の観点等を踏まえ、精
緻な薬価算定基準が歴史的に構築されてきたが、その位置付けに反することになる。
加算要件
イ) 新規作用機序
ロ) 高い有効性・安全性
ハ) 治療方法の改善
ニ) 製剤工夫
市場性加算
小児加算
先駆加算
特定用途加算
費用対効果評価制度
有用性系
加算
現行の
価格調整
範囲
インセンティブ系
加算
① 臨床試験の結果等をもとに、薬価算定時に認め
られた有用性加算が否定されかねない
①
②
③
比較薬薬価
比較薬
薬価本体
価格調整後
薬価
② 薬価本体まで価格調整が割り込むことは、薬事
承認上認められた要件のインセンティブとして
の機能を失う
③ 薬価算定時に有用性等が認められたにも関わら
ず、比較薬に対し評価と価格の関係が逆転する
新薬
※原価計算方式であっても、薬価算定時に認められた原価相当額を下回ると不採算となり、供給継続に支障
を来たし得る。
9
業界意見陳述資料
iii. 薬価制度の観点における問題点
中医協 費-1-1
5 . 1 1 . 1 7
✓ イノベーション推進、稀少な疾患の開発促進、および市場での公正な競争の観点等を踏まえ、精
緻な薬価算定基準が歴史的に構築されてきたが、その位置付けに反することになる。
加算要件
イ) 新規作用機序
ロ) 高い有効性・安全性
ハ) 治療方法の改善
ニ) 製剤工夫
市場性加算
小児加算
先駆加算
特定用途加算
費用対効果評価制度
有用性系
加算
現行の
価格調整
範囲
インセンティブ系
加算
① 臨床試験の結果等をもとに、薬価算定時に認め
られた有用性加算が否定されかねない
①
②
③
比較薬薬価
比較薬
薬価本体
価格調整後
薬価
② 薬価本体まで価格調整が割り込むことは、薬事
承認上認められた要件のインセンティブとして
の機能を失う
③ 薬価算定時に有用性等が認められたにも関わら
ず、比較薬に対し評価と価格の関係が逆転する
新薬
※原価計算方式であっても、薬価算定時に認められた原価相当額を下回ると不採算となり、供給継続に支障
を来たし得る。
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