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資料２－６ 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況 (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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副作用救済給付の決定状況
（令和3年8月1日～令和3年11月30日）
№
一般名
副作用名称等
不支給理由
ラモトリギン（錠）
232
ラモトリギン（錠）
疾病：多形紅斑型薬疹
ファモチジン（錠）（２）
233
エタンブトール塩酸塩（錠）
障害：中毒性視神経症による視力障害､視野障害
医薬品の使用方法が適正とは認められない
234
炭酸リチウム（錠）
疾病：リチウム中毒､腎性尿崩症
医薬品の使用方法が適正とは認められない
235
エタンブトール塩酸塩（錠）
疾病：中毒性視神経症
医薬品の使用方法が適正とは認められない
プロポフォール（注射液）
236
ロクロニウム臭化物（注射液）
障害：アナフィラキシーショックに続発した低酸素脳症による肢体･
体幹機能障害､高次脳機能障害､言語機能障害
フェンタニルクエン酸塩（注射液）
237
ブピバカイン塩酸塩水和物（注射液）
レボブピバカイン塩酸塩（キット）
疾病：馬尾症候群
238
スガマデクスナトリウム（注射液）
疾病：アナフィラキシーショック及びそれに続発した低酸素脳症
239
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマ
疾病：多形紅斑型薬疹
イシンシート
240
サラゾスルファピリジン（錠）
疾病：多形紅斑型薬疹
（局）ベタメタゾン（錠）
241
局・プレドニゾロン錠
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム（注射用）
疾病：両側大腿骨骨頭無腐性壊死
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム（注射用）
242
243
244
245
エドキサバントシル酸塩水和物（錠）
アスピリン・ランソプラゾール配合剤（錠）
カルバマゼピン（錠）
カルバマゼピン（錠）
アリピプラゾール（錠）（２）
アリピプラゾール（錠）（２）
レボドパ・カルビドパ水和物（１）（錠）
（局）クエチアピンフマル酸塩（錠）
疾病：脳出血
死亡：脳出血に続発した肺炎による死亡
疾病：多形紅斑型薬疹
死亡：悪性症候群に続発した肺炎による死亡
疾病：汎発型薬疹
下垂体性性腺刺激ホルモン（注射用）（１）
246
下垂体性性腺刺激ホルモン（注射用）（１）
（局）注射用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
疾病：卵巣過剰刺激症候群(OHSS)による卵巣出血
ブセレリン酢酸塩（噴）
247
248
イバンドロン酸ナトリウム水和物（キット）
疾病：左非定型大腿骨骨折
カルバマゼピン（錠）
疾病：低ナトリウム血症
ミノドロン酸水和物（錠）
ミノドロン酸水和物（錠）
疾病：両側下顎骨の骨髄炎・骨壊死
249
（局）メトロニダゾール（錠）
疾病：急性脳症､末梢神経障害
250
カルバマゼピン（錠）
疾病：薬剤性過敏症症候群(DIHS)
下垂体性性腺刺激ホルモン（注射用）（１）
下垂体性性腺刺激ホルモン（注射用）（１）
251
下垂体性性腺刺激ホルモン（注射用）（１）
下垂体性性腺刺激ホルモン（注射用）（１）
疾病：卵巣過剰刺激症候群(OHSS)
局・注射用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
フォリトロピン アルファ（遺伝子組換え）（キット）
ラモトリギン（錠）
アセトアミノフェン（錠）
252
ブロムヘキシン塩酸塩、クレマスチンフマル酸塩、アセトアミノ 疾病：中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)
フェン、ジヒドロコデインリン酸塩、dl-メチルエフェドリン塩酸
塩、無水カフェイン、チアミンジスルフィド、リボフラビン、カンゾ
ウ乾燥エキス
253
イプラグリフロジン Ｌ－プロリン（錠）
疾病：糖尿病性ケトアシドーシス
254
アルテプラーゼ（遺伝子組換え）（注射用）
障害：脳出血による肢体機能障害
255
大黄甘草湯エキス散
疾病：偽アルドステロン症
下垂体性性腺刺激ホルモン（注射用）（１）
256
下垂体性性腺刺激ホルモン（注射用）（１）
（局）注射用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
疾病：卵巣過剰刺激症候群(OHSS)
フォリトロピン アルファ（遺伝子組換え）（注射用）
（局）ロキソプロフェンナトリウム水和物（錠）
257
アリピプラゾール（錠）（１）
フルバスタチンナトリウム（錠）
疾病：横紋筋融解症及びそれに続発した重症疾患多発ニューロ
パチー
障害：横紋筋融解症に続発した重症疾患多発ニューロパチーによ
る体幹･肢体機能障害
下垂体性性腺刺激ホルモン（注射用）（１）
258
局・注射用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
下垂体性性腺刺激ホルモン（注射用）（２）
疾病：卵巣過剰刺激症候群(OHSS)及びそれに伴う肺水腫
ブセレリン酢酸塩（噴）
259
ベタメタゾン・ｄ－クロルフェニラミンマレイン酸塩（錠）
ドロスピレノン・エチニルエストラジオールベータデクス（錠）
（１）
疾病：脳静脈洞血栓症及びそれに続発した脳出血
9
（令和3年8月1日～令和3年11月30日）
№
一般名
副作用名称等
不支給理由
ラモトリギン（錠）
232
ラモトリギン（錠）
疾病：多形紅斑型薬疹
ファモチジン（錠）（２）
233
エタンブトール塩酸塩（錠）
障害：中毒性視神経症による視力障害､視野障害
医薬品の使用方法が適正とは認められない
234
炭酸リチウム（錠）
疾病：リチウム中毒､腎性尿崩症
医薬品の使用方法が適正とは認められない
235
エタンブトール塩酸塩（錠）
疾病：中毒性視神経症
医薬品の使用方法が適正とは認められない
プロポフォール（注射液）
236
ロクロニウム臭化物（注射液）
障害：アナフィラキシーショックに続発した低酸素脳症による肢体･
体幹機能障害､高次脳機能障害､言語機能障害
フェンタニルクエン酸塩（注射液）
237
ブピバカイン塩酸塩水和物（注射液）
レボブピバカイン塩酸塩（キット）
疾病：馬尾症候群
238
スガマデクスナトリウム（注射液）
疾病：アナフィラキシーショック及びそれに続発した低酸素脳症
239
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマ
疾病：多形紅斑型薬疹
イシンシート
240
サラゾスルファピリジン（錠）
疾病：多形紅斑型薬疹
（局）ベタメタゾン（錠）
241
局・プレドニゾロン錠
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム（注射用）
疾病：両側大腿骨骨頭無腐性壊死
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム（注射用）
242
243
244
245
エドキサバントシル酸塩水和物（錠）
アスピリン・ランソプラゾール配合剤（錠）
カルバマゼピン（錠）
カルバマゼピン（錠）
アリピプラゾール（錠）（２）
アリピプラゾール（錠）（２）
レボドパ・カルビドパ水和物（１）（錠）
（局）クエチアピンフマル酸塩（錠）
疾病：脳出血
死亡：脳出血に続発した肺炎による死亡
疾病：多形紅斑型薬疹
死亡：悪性症候群に続発した肺炎による死亡
疾病：汎発型薬疹
下垂体性性腺刺激ホルモン（注射用）（１）
246
下垂体性性腺刺激ホルモン（注射用）（１）
（局）注射用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
疾病：卵巣過剰刺激症候群(OHSS)による卵巣出血
ブセレリン酢酸塩（噴）
247
248
イバンドロン酸ナトリウム水和物（キット）
疾病：左非定型大腿骨骨折
カルバマゼピン（錠）
疾病：低ナトリウム血症
ミノドロン酸水和物（錠）
ミノドロン酸水和物（錠）
疾病：両側下顎骨の骨髄炎・骨壊死
249
（局）メトロニダゾール（錠）
疾病：急性脳症､末梢神経障害
250
カルバマゼピン（錠）
疾病：薬剤性過敏症症候群(DIHS)
下垂体性性腺刺激ホルモン（注射用）（１）
下垂体性性腺刺激ホルモン（注射用）（１）
251
下垂体性性腺刺激ホルモン（注射用）（１）
下垂体性性腺刺激ホルモン（注射用）（１）
疾病：卵巣過剰刺激症候群(OHSS)
局・注射用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
フォリトロピン アルファ（遺伝子組換え）（キット）
ラモトリギン（錠）
アセトアミノフェン（錠）
252
ブロムヘキシン塩酸塩、クレマスチンフマル酸塩、アセトアミノ 疾病：中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)
フェン、ジヒドロコデインリン酸塩、dl-メチルエフェドリン塩酸
塩、無水カフェイン、チアミンジスルフィド、リボフラビン、カンゾ
ウ乾燥エキス
253
イプラグリフロジン Ｌ－プロリン（錠）
疾病：糖尿病性ケトアシドーシス
254
アルテプラーゼ（遺伝子組換え）（注射用）
障害：脳出血による肢体機能障害
255
大黄甘草湯エキス散
疾病：偽アルドステロン症
下垂体性性腺刺激ホルモン（注射用）（１）
256
下垂体性性腺刺激ホルモン（注射用）（１）
（局）注射用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
疾病：卵巣過剰刺激症候群(OHSS)
フォリトロピン アルファ（遺伝子組換え）（注射用）
（局）ロキソプロフェンナトリウム水和物（錠）
257
アリピプラゾール（錠）（１）
フルバスタチンナトリウム（錠）
疾病：横紋筋融解症及びそれに続発した重症疾患多発ニューロ
パチー
障害：横紋筋融解症に続発した重症疾患多発ニューロパチーによ
る体幹･肢体機能障害
下垂体性性腺刺激ホルモン（注射用）（１）
258
局・注射用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
下垂体性性腺刺激ホルモン（注射用）（２）
疾病：卵巣過剰刺激症候群(OHSS)及びそれに伴う肺水腫
ブセレリン酢酸塩（噴）
259
ベタメタゾン・ｄ－クロルフェニラミンマレイン酸塩（錠）
ドロスピレノン・エチニルエストラジオールベータデクス（錠）
（１）
疾病：脳静脈洞血栓症及びそれに続発した脳出血
9