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資料２－４ 研究報告の報告状況 (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
(2021年8月1日～2021年11月30日)
NO 一般名
文献名
334 インドメタシン
Kandraju H, Kanungo J, Lee K.S, et al. Association of co-exposure of antenatal steroid and prophylactic
indomethacin with spontaneous intestinal perforation. The Journal of Pediatrics. 2021;235:34-41.e1.
335 インドメタシン
Qureshi M, Shah P.S, Abdelgadir D, et al. Gestational age-dependent variations in effects of prophylactic
indomethacin on brain injury and intestinal injury. The Journal of Pediatrics. 2021;235:26-33.e2.
Boncyk C.S, Farrin E, Stollings J.L, et al. Pharmacologic management of intensive care unit delirium:
clinical prescribing practices and outcomes in more than 8500 patient encounters. Anesthesia &
Analgesia. 2021;133(3):713-722.
Boncyk, C.S. et al. (Vanderbilt University Medical Center, TN., USA). Pharmacologic management of
オランザピン
337
intensive care unit delirium: clinical prescribing practices and outcomes in more than 8500 patient
ハロペリドール
encounters. Anesth. Analg.. 2021; 133(3): 713-722
Schneider, R. et al. (University of Basel, Basel, Switzerland). Risk of skin cancer in new users of thiazides
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチ
338
and thiazide-like diuretics: a cohort study using an active comparator group. Brit. J. Dermatol.. 2021;
アジド
185(2): 343-352
Pharmacologic management of intensive care unit delirium : clinical prescribing practices and outcomes in
339 オランザピン
more than 8500 patient encounters
Anesth. Analg. 2021,133(3),713-722
鎮咳配合剤（１）
ベタメタゾン・ｄ－クロルフェニラミ
Antihistamine-related deaths in England : Are the high safety profiles of antihistamines leading to their
340 ンマレイン酸塩
unsafe use ?Brit. J. Clin. Pharmacol. 2021,87(10),3978-3987
ロラタジン
フェキソフェナジン塩酸塩
Risk of skin cancer in new users of thiazides and thiazide-like diuretics : a cohort study using an active
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチ
341
comparator group
アジド
Brit. J. Dermatol. 2021,185(2),343-352
336 ハロペリドール
342
343
344
345
346
347
348
メチルプレドニゾロンコハク酸エ
ステルナトリウム
Akimoto, H.. Signal Detection of Potential Hepatotoxic Drugs: Case-Control Study Using Both a
Spontaneous Reporting System and Electronic Medical Records. Biol Pharm Bull. 2021;44(10):1514-1523
コロナウイルス修飾ウリジンＲＮＡ ANSM. Le risque de myocardite et pericardite apres la vaccination Covid-19 est confirme mais peu
ワクチン（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）
frequent et d'evolution favorable. ANSM Home Page. 2021
5ーアミノレブリン酸経口投与における術中低血圧に影響を及ぼす因子の検討. 日本臨床麻酔学会誌；日
アミノレブリン酸塩酸塩
本臨床麻酔学会第41回大会.
宮崎大学医学部附属病院における5ーアミノレブリン酸併用TURBTの初期成績. 第73回西日本泌尿器科
アミノレブリン酸塩酸塩
学会総会.
Assimon MM, et al.. Respiratory fluoroquinolones and the risk of sudden cardiac death among patients
モキシフロキサシン塩酸塩
receiving hemodialysis. (Abstract Number: PO0852). Journal of the American Society of Nephrology.
2021;32:294
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチ Schneider, R. et al., Risk of skin cancer in new users of thiazides and thiazide-like diuretics: a cohort
アジド
study using an active comparator group, Brit. J. Dermatol. 185(2),343-352,2021
ボノプラザンフマル酸塩
ボノプラザンフマル酸塩・アモキ
シシリン水和物・クラリスロマイシ
ン
Watanabe K, et al. Potent Acid Suppression With Vonoprazan vs Proton Pump Inhibitors Does Not Have
ボノプラザンフマル酸塩・アモキ Higher Association With Clostridioides difficile Infection. Am J Gastroenterol. 2021;116(8):1632-1637
シシリン水和物・メトロニダゾール
アスピリン・ボノプラザンフマル酸
塩配合剤
大腸内視鏡前処置に伴う虚血性大腸炎発症のリスク評価. Gastroenterological Endoscopy:日本消化器内
視鏡学会雑誌(e-journal). 2021; 63(S-2): 2037-2037.
Maria Ellfolk, et al. Second-generation antipsychotic use during pregnancy and risk of congenital
350 オランザピン
malformations. Eur J Clin Pharmacol. 2021; 77(11):1737-45.
Ellfolk, M. et al.. Second-generation antipsychotic use during pregnancy and risk of congenital
351 オランザピン
malformations. Europ. J. Clin. Pharmacol.. 2021; 77(11): 1737-1745.
Maria Ellfolk et al.Second?generation antipsychotic use during pregnancy and risk of congenital
352 オランザピン
malformations.European Journal of Clinical Pharmacology 2021;(77):1737-1745.
モルヒネ塩酸塩水和物
Lin Y, et al.. Intravenous morphine use in acute heart failure increases adverse outcomes: a meta353
モルヒネ硫酸塩水和物
analysis.. Reviews in cardiovascular medicine. 2021; 22(3): 865-872 DOI:10.31083/j.rcm2203092.
Ma Z，Sun X，Zhao Z，Lu W，Guo Q，Wang S，You J，Zhang Y，Liu L. Risk of pneumonitis in cancer
354 オラパリブ
patients treated with PARP inhibitors: A meta-analysis of randomized controlled trials and a
pharmacovigilance study of the FAERS database. Gynecol Oncol 2021; 162(2): 496-505.
トラマドール塩酸塩・アセトアミノ Junqing Xie et al.Association of Tramadol vs Codeine Prescription Dispensation With Mortality and
355
フェン配合剤
Other Adverse Clinical Outcomes.JAMA 2021;326(15):1504-1515.
トラマドール塩酸塩・アセトアミノ Junqing Xie.Association of Tramadol vs Codeine Prescription Dispensation With Mortality and Other
356
フェン配合剤
Adverse Clinical Outcomes.JAMA 2021;326(15):1504-1515.
Use of hydrochlorothiazide and risk of nonmelanoma skin cancer in Koreans: a retrospective cohort study
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチ
357
using administrative healthcare data
アジド
Clin Exp Dermatol. 2021 Jun;46(4):680-686.
349 ピコスルファートナトリウム水和物
358 人血清アルブミン
Survival analysis of ICU patients administered human albumin infusion from the MIMIC III v1.4 database.
コロナウイルス修飾ウリジンＲＮＡ https://ansm.sante.fr/uploads/2021/11/08/20211108-covid-19-vaccins-rapport-epiphare-myocardite359
ワクチン（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）
pericardite.pdf. 2021
Shirakawa, T. et al.. Factors associated with adverse pregnancy outcomes in women with systematic
360 プレドニゾロン
lupus erythematosus. 日本産科婦人科学会雑誌. 2021; 73(Suppl.): S255.
361 リトドリン塩酸塩
リトドリン塩酸塩と妊産婦死亡に関する検討. 日本産科婦人科学会雑誌. 2021; 73(Suppl.): S299-.
14
(2021年8月1日～2021年11月30日)
NO 一般名
文献名
334 インドメタシン
Kandraju H, Kanungo J, Lee K.S, et al. Association of co-exposure of antenatal steroid and prophylactic
indomethacin with spontaneous intestinal perforation. The Journal of Pediatrics. 2021;235:34-41.e1.
335 インドメタシン
Qureshi M, Shah P.S, Abdelgadir D, et al. Gestational age-dependent variations in effects of prophylactic
indomethacin on brain injury and intestinal injury. The Journal of Pediatrics. 2021;235:26-33.e2.
Boncyk C.S, Farrin E, Stollings J.L, et al. Pharmacologic management of intensive care unit delirium:
clinical prescribing practices and outcomes in more than 8500 patient encounters. Anesthesia &
Analgesia. 2021;133(3):713-722.
Boncyk, C.S. et al. (Vanderbilt University Medical Center, TN., USA). Pharmacologic management of
オランザピン
337
intensive care unit delirium: clinical prescribing practices and outcomes in more than 8500 patient
ハロペリドール
encounters. Anesth. Analg.. 2021; 133(3): 713-722
Schneider, R. et al. (University of Basel, Basel, Switzerland). Risk of skin cancer in new users of thiazides
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチ
338
and thiazide-like diuretics: a cohort study using an active comparator group. Brit. J. Dermatol.. 2021;
アジド
185(2): 343-352
Pharmacologic management of intensive care unit delirium : clinical prescribing practices and outcomes in
339 オランザピン
more than 8500 patient encounters
Anesth. Analg. 2021,133(3),713-722
鎮咳配合剤（１）
ベタメタゾン・ｄ－クロルフェニラミ
Antihistamine-related deaths in England : Are the high safety profiles of antihistamines leading to their
340 ンマレイン酸塩
unsafe use ?Brit. J. Clin. Pharmacol. 2021,87(10),3978-3987
ロラタジン
フェキソフェナジン塩酸塩
Risk of skin cancer in new users of thiazides and thiazide-like diuretics : a cohort study using an active
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチ
341
comparator group
アジド
Brit. J. Dermatol. 2021,185(2),343-352
336 ハロペリドール
342
343
344
345
346
347
348
メチルプレドニゾロンコハク酸エ
ステルナトリウム
Akimoto, H.. Signal Detection of Potential Hepatotoxic Drugs: Case-Control Study Using Both a
Spontaneous Reporting System and Electronic Medical Records. Biol Pharm Bull. 2021;44(10):1514-1523
コロナウイルス修飾ウリジンＲＮＡ ANSM. Le risque de myocardite et pericardite apres la vaccination Covid-19 est confirme mais peu
ワクチン（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）
frequent et d'evolution favorable. ANSM Home Page. 2021
5ーアミノレブリン酸経口投与における術中低血圧に影響を及ぼす因子の検討. 日本臨床麻酔学会誌；日
アミノレブリン酸塩酸塩
本臨床麻酔学会第41回大会.
宮崎大学医学部附属病院における5ーアミノレブリン酸併用TURBTの初期成績. 第73回西日本泌尿器科
アミノレブリン酸塩酸塩
学会総会.
Assimon MM, et al.. Respiratory fluoroquinolones and the risk of sudden cardiac death among patients
モキシフロキサシン塩酸塩
receiving hemodialysis. (Abstract Number: PO0852). Journal of the American Society of Nephrology.
2021;32:294
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチ Schneider, R. et al., Risk of skin cancer in new users of thiazides and thiazide-like diuretics: a cohort
アジド
study using an active comparator group, Brit. J. Dermatol. 185(2),343-352,2021
ボノプラザンフマル酸塩
ボノプラザンフマル酸塩・アモキ
シシリン水和物・クラリスロマイシ
ン
Watanabe K, et al. Potent Acid Suppression With Vonoprazan vs Proton Pump Inhibitors Does Not Have
ボノプラザンフマル酸塩・アモキ Higher Association With Clostridioides difficile Infection. Am J Gastroenterol. 2021;116(8):1632-1637
シシリン水和物・メトロニダゾール
アスピリン・ボノプラザンフマル酸
塩配合剤
大腸内視鏡前処置に伴う虚血性大腸炎発症のリスク評価. Gastroenterological Endoscopy:日本消化器内
視鏡学会雑誌(e-journal). 2021; 63(S-2): 2037-2037.
Maria Ellfolk, et al. Second-generation antipsychotic use during pregnancy and risk of congenital
350 オランザピン
malformations. Eur J Clin Pharmacol. 2021; 77(11):1737-45.
Ellfolk, M. et al.. Second-generation antipsychotic use during pregnancy and risk of congenital
351 オランザピン
malformations. Europ. J. Clin. Pharmacol.. 2021; 77(11): 1737-1745.
Maria Ellfolk et al.Second?generation antipsychotic use during pregnancy and risk of congenital
352 オランザピン
malformations.European Journal of Clinical Pharmacology 2021;(77):1737-1745.
モルヒネ塩酸塩水和物
Lin Y, et al.. Intravenous morphine use in acute heart failure increases adverse outcomes: a meta353
モルヒネ硫酸塩水和物
analysis.. Reviews in cardiovascular medicine. 2021; 22(3): 865-872 DOI:10.31083/j.rcm2203092.
Ma Z，Sun X，Zhao Z，Lu W，Guo Q，Wang S，You J，Zhang Y，Liu L. Risk of pneumonitis in cancer
354 オラパリブ
patients treated with PARP inhibitors: A meta-analysis of randomized controlled trials and a
pharmacovigilance study of the FAERS database. Gynecol Oncol 2021; 162(2): 496-505.
トラマドール塩酸塩・アセトアミノ Junqing Xie et al.Association of Tramadol vs Codeine Prescription Dispensation With Mortality and
355
フェン配合剤
Other Adverse Clinical Outcomes.JAMA 2021;326(15):1504-1515.
トラマドール塩酸塩・アセトアミノ Junqing Xie.Association of Tramadol vs Codeine Prescription Dispensation With Mortality and Other
356
フェン配合剤
Adverse Clinical Outcomes.JAMA 2021;326(15):1504-1515.
Use of hydrochlorothiazide and risk of nonmelanoma skin cancer in Koreans: a retrospective cohort study
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチ
357
using administrative healthcare data
アジド
Clin Exp Dermatol. 2021 Jun;46(4):680-686.
349 ピコスルファートナトリウム水和物
358 人血清アルブミン
Survival analysis of ICU patients administered human albumin infusion from the MIMIC III v1.4 database.
コロナウイルス修飾ウリジンＲＮＡ https://ansm.sante.fr/uploads/2021/11/08/20211108-covid-19-vaccins-rapport-epiphare-myocardite359
ワクチン（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）
pericardite.pdf. 2021
Shirakawa, T. et al.. Factors associated with adverse pregnancy outcomes in women with systematic
360 プレドニゾロン
lupus erythematosus. 日本産科婦人科学会雑誌. 2021; 73(Suppl.): S255.
361 リトドリン塩酸塩
リトドリン塩酸塩と妊産婦死亡に関する検討. 日本産科婦人科学会雑誌. 2021; 73(Suppl.): S299-.
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