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令和６年度薬価改定について 薬ー１ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00079.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第215回 11／17）《厚生労働省》 |
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後発品企業における対応状況
• 研究班では、企業体制の評価指標の検討にあたり、後発品企業における対応状況の調査を行った。（参考資料）
調査方法
• 日本ジェネリック製薬協会（JGA）加盟企業（33社）に対して調査票ファイルを配布し、電子メールにて回収（2023年8月）
• 29社から回答を受領（回収率87.9%）
結果概要
➢ 月次出荷実績の公表（3.①関連）【結果１】
公表している（一部品目での対応を含む。以下同じ。） 2社（7％）、未公表 27社（93％）
➢ 製剤の製造業者名の公表（1.①関連）【結果2－1】
公表している 23社（79％）、未公表 6社（21％）
➢ 原薬の製造国の公表（1.②関連）【結果2－2】
公表している 27社（93％）、未公表 2社（7％）
➢ 安定供給マニュアルの作成・運用（1.⑤関連）【結果2－3】
作成・運用している 29社（100%）
安定供給体制等に関する情報を公表している 28社（96.6％）
➢ 原薬の購買先を複数設定（2.①関連）【結果3－1】
10%未満 2社（7%）、10~50% 15社（52%）、50%以上 12社（41%）
➢ 他社の出荷停止製品等に対する追加供給の実績（3.⑤関連）【結果４】
実績無し（0品目） 10社（34%）、1～10品目 11社（38%）、11品目以上 8社（28%）
など
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• 研究班では、企業体制の評価指標の検討にあたり、後発品企業における対応状況の調査を行った。（参考資料）
調査方法
• 日本ジェネリック製薬協会（JGA）加盟企業（33社）に対して調査票ファイルを配布し、電子メールにて回収（2023年8月）
• 29社から回答を受領（回収率87.9%）
結果概要
➢ 月次出荷実績の公表（3.①関連）【結果１】
公表している（一部品目での対応を含む。以下同じ。） 2社（7％）、未公表 27社（93％）
➢ 製剤の製造業者名の公表（1.①関連）【結果2－1】
公表している 23社（79％）、未公表 6社（21％）
➢ 原薬の製造国の公表（1.②関連）【結果2－2】
公表している 27社（93％）、未公表 2社（7％）
➢ 安定供給マニュアルの作成・運用（1.⑤関連）【結果2－3】
作成・運用している 29社（100%）
安定供給体制等に関する情報を公表している 28社（96.6％）
➢ 原薬の購買先を複数設定（2.①関連）【結果3－1】
10%未満 2社（7%）、10~50% 15社（52%）、50%以上 12社（41%）
➢ 他社の出荷停止製品等に対する追加供給の実績（3.⑤関連）【結果４】
実績無し（0品目） 10社（34%）、1～10品目 11社（38%）、11品目以上 8社（28%）
など
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