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競合品目・競合企業リスト[89KB] (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35991.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第12回 10/30)《厚生労働省》
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競合品目・競合企業リスト
令和 5 年 8 月 3 日
調査
品目

製造販
売業者

ゾコーバ錠 125mg

塩野義製薬株式会社

上記調査品目に係る競合品目・競合企業及びその選定理由は以下のとおりです。
販売名

競合企業名

競合品目 1

ラゲブリオカプセル 200mg

MSD 株式会社

競合品目 2

パキロビッドパック

ファイザー株式会社

競合品目 3

ベクルリー点滴静注用 100mg

ギリアド・サイエンシズ株式
会社

競合品目を選定した理由
本剤は,3CL プロテアーゼ阻害剤である。本剤の適応症は「SARS-CoV-2 による感染症」であり,主に
軽症・中等症患者への投与が想定される。
本剤と同様の適応を有する薬剤のうち,本剤と同様の経口投与である薬剤は,ラゲブリオカプセル
200mg 及びパキロビッドパックであることから,これら 2 品目を競合品目 1,2 とした。また,軽症・中等
症患者に対して使用される,競合品目 1,2 以外の薬剤として,ロナプリーブ注射液セット 300,同注射
液セット 1332,ゼビュディ点滴静注液 500mg,ベクルリー点滴静注用 100mg,エバシェルド筋注セット
がある。ロナプリーブ注射液セット 300,同注射液セット 1332,ゼビュディ点滴静注液 500mg,エバシェ
ルド筋注セットは omicron 株(B.1.1.529/BA.4 系統及び BA.5 系統)感染患者に対し有効性が減弱するお
それがあり,日本における流行株の状況から使用量が減少していると考え競合品目から除外し,本剤
と同じ分類の抗ウイルス剤であるベクルリー点滴静注用 100mg を競合品目 3 として選定した。