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医薬品の一般的名称について（令和5年9月15日医薬薬審発0915第1号） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T230919I0020.pdf |
| 出典情報 | 医薬品の一般的名称について（9／15付 通知）《厚生労働省》 |
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ゴビテカン部位の構造式
n は平均 8 である
*抗体部分のシステイン残基の硫黄原子
C6496H9986N1702O2016S42（タンパク質部分，4 本鎖）
H 鎖 C2215H3394N578O675S16
L 鎖 C1033H1603N273O333S5
サシツズマブ ゴビテカンは，抗体薬物複合体（分子量：約 159,000）であり，遺伝子組換えモノクロー
ナル抗体の平均 8 個のシステイン残基に，カンプトテシン誘導体とリンカーからなるゴビテカン（(3RS)1-[(trans-4-{[(1-{(34S)-38-アミノ-34-[(4-{[({[(4S)-4,11-ジエチル-9-ヒドロキシ-3,14-ジオキソ-3,4,12,14-テト
ラヒドロ-1H-ピラノ[3',4':6,7]インドリジノ[1,2-b]キノリン-4-イル]オキシ}カルボニル)オキシ]メチル}フ
ェニル)カルバモイル]-28,32-ジオキソ-3,6,9,12,15,18,21,24,30-ノナオキサ-27,33-ジアザオクタトリアコン
タン-1-イル}-1H-1,2,3-トリアゾール-4-イル)メチル]カルバモイル}シクロヘキシル)メチル]-2,5-ジオキソ
ピロリジン-3-イル基（C73H98N11O22；分子量：1,481.62））が結合している．抗体部分は抗細胞表面糖タン
パク質 Trop-2 モノクローナル抗体であり，その相補性決定部はマウス抗体に，その他はヒト IgG1 に由来
し，マウス骨髄腫（SpESFX-10）細胞により産生される．タンパク質部分は，451 個のアミノ酸残基から
なる H 鎖（γ1 鎖）2 本及び 214 個のアミノ酸残基からなる L 鎖（κ 鎖）2 本で構成される糖タンパク質
（分子量：約 148,000）である．
Sacituzumab Govitecan is an antibody-drug-conjugate (molecular weight: ca.159,000) consisting of Govitecan
((3RS)-1-[(trans-4-{[(1-{(34S)-38-amino-34-[(4-{[({[(4S)-4,11-diethyl-9-hydroxy-3,14-dioxo-3,4,12,14tetrahydro-1H-pyrano[3',4':6,7]indolizino[1,2-b]quinolin-4-yl]oxy}carbonyl)oxy]methyl}phenyl)carbamoyl]-28,32dioxo-3,6,9,12,15,18,21,24,30-nonaoxa-27,33-diazaoctatriacontan-1-yl}-1H-1,2,3-triazol-4yl)methyl]carbamoyl}cyclohexyl)methyl]-2,5-dioxopyrrolidin-3-yl group (C73H98N11O22; molecular weight:
1,481.62)), which is composed of camptothecin derivative and linker, attached to an average of eight cysteine residues
of a recombinant monoclonal antibody. The antibody moiety is an anti-cell surface glycoprotein Trop-2 monoclonal
antibody, the complementarity-determining regions of which are derived from mouse antibody and other regions are
derived from human IgG1 and produced in mouse myeloma (SpESFX-10) cells. The protein moiety is a glycoprotein
(molecular weight: ca.148,000) composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 451 amino acid residues each and
2 L-chains (κ-chains) consisting of 214 amino acid residues each.
n は平均 8 である
*抗体部分のシステイン残基の硫黄原子
C6496H9986N1702O2016S42（タンパク質部分，4 本鎖）
H 鎖 C2215H3394N578O675S16
L 鎖 C1033H1603N273O333S5
サシツズマブ ゴビテカンは，抗体薬物複合体（分子量：約 159,000）であり，遺伝子組換えモノクロー
ナル抗体の平均 8 個のシステイン残基に，カンプトテシン誘導体とリンカーからなるゴビテカン（(3RS)1-[(trans-4-{[(1-{(34S)-38-アミノ-34-[(4-{[({[(4S)-4,11-ジエチル-9-ヒドロキシ-3,14-ジオキソ-3,4,12,14-テト
ラヒドロ-1H-ピラノ[3',4':6,7]インドリジノ[1,2-b]キノリン-4-イル]オキシ}カルボニル)オキシ]メチル}フ
ェニル)カルバモイル]-28,32-ジオキソ-3,6,9,12,15,18,21,24,30-ノナオキサ-27,33-ジアザオクタトリアコン
タン-1-イル}-1H-1,2,3-トリアゾール-4-イル)メチル]カルバモイル}シクロヘキシル)メチル]-2,5-ジオキソ
ピロリジン-3-イル基（C73H98N11O22；分子量：1,481.62））が結合している．抗体部分は抗細胞表面糖タン
パク質 Trop-2 モノクローナル抗体であり，その相補性決定部はマウス抗体に，その他はヒト IgG1 に由来
し，マウス骨髄腫（SpESFX-10）細胞により産生される．タンパク質部分は，451 個のアミノ酸残基から
なる H 鎖（γ1 鎖）2 本及び 214 個のアミノ酸残基からなる L 鎖（κ 鎖）2 本で構成される糖タンパク質
（分子量：約 148,000）である．
Sacituzumab Govitecan is an antibody-drug-conjugate (molecular weight: ca.159,000) consisting of Govitecan
((3RS)-1-[(trans-4-{[(1-{(34S)-38-amino-34-[(4-{[({[(4S)-4,11-diethyl-9-hydroxy-3,14-dioxo-3,4,12,14tetrahydro-1H-pyrano[3',4':6,7]indolizino[1,2-b]quinolin-4-yl]oxy}carbonyl)oxy]methyl}phenyl)carbamoyl]-28,32dioxo-3,6,9,12,15,18,21,24,30-nonaoxa-27,33-diazaoctatriacontan-1-yl}-1H-1,2,3-triazol-4yl)methyl]carbamoyl}cyclohexyl)methyl]-2,5-dioxopyrrolidin-3-yl group (C73H98N11O22; molecular weight:
1,481.62)), which is composed of camptothecin derivative and linker, attached to an average of eight cysteine residues
of a recombinant monoclonal antibody. The antibody moiety is an anti-cell surface glycoprotein Trop-2 monoclonal
antibody, the complementarity-determining regions of which are derived from mouse antibody and other regions are
derived from human IgG1 and produced in mouse myeloma (SpESFX-10) cells. The protein moiety is a glycoprotein
(molecular weight: ca.148,000) composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 451 amino acid residues each and
2 L-chains (κ-chains) consisting of 214 amino acid residues each.