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【資料2-1】医薬品の製造販売後調査について[6.1MB] (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35321.html
出典情報 医薬品等行政評価・監視委員会(第13回 9/20)《厚生労働省》
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令和4年度に承認された新有効成分含有医薬品一覧①

承認日

販売名

成分名

効能・効果等

RMPにおける製造販売後調査
一般使用成績
調査

R4.4.19

ヌバキソビッド筋注

組換えコロナウイルス SARS-CoV-2による感染
(SARS-CoV- 症の予防
2)ワクチン

R4.5.31

①ボカブリア水懸筋注400 mg
②
同
水懸筋注600 mg
③
同
錠30 mg
④リカムビス水懸筋注600 mg
⑤
同
水懸筋注900 mg

①②カボテグラビル HIV-1感染症
③カボテグラビルナト 【希少疾病用医薬品】
リウム
④⑤リルピビリン

R4.6.20

エジャイモ点滴静注1.1 g

スチムリマブ(遺伝子 寒冷凝集素症
組換え)
【希少疾病用医薬品】

R4.6.20

カナグル錠100 mg

カナグリフロジン水和 2型糖尿病を合併する慢
物
性腎臓病 ただし、末期
腎不全又は透析施行中の
患者を除く

○

データベース
調査

製造販売後
臨床試験

○

○

ボックスゾゴ皮下注用0.4 mg
同
皮下注用0.56 mg
同
皮下注用1.2 mg

ボソリチド(遺伝子組 骨端線閉鎖を伴わない軟
換え)
骨無形成症
【希少疾病用医薬品】

○

R4.6.20

ダルビアス点滴静注用135 mg

ダリナパルシン

再発又は難治性の末梢性
T細胞リンパ腫

○

R4.6.20

ジェセリ錠40 mg

ピミテスピブ

がん化学療法後に増悪し
た消化管間質腫瘍

○

R4.6.20

ジェコビデン筋注
(承認整理済み)

コロナウイルス(SA SARS-CoV-2による感染
RS-CoV-2)ワ 症の予防
クチン(遺伝子組換え
アデノウイルスベク
ター)

-

エバシェルド筋注セット

チキサゲビマブ(遺伝 SARS-CoV-2による感染
子組換え)、シルガビ 症及びその発症抑制
マブ(遺伝子組換え) 【特例承認に係る品目】

○

※このほか、厚生労働行政推進調査事業補助金にて実施されているコホート調査のデータを活用。

使用成績比較
調査

○※

R4.6.20

R4.8.30

特定使用成績
調査

○

-

-

-

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