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【資料2-1】医薬品の製造販売後調査について[6.1MB] (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35321.html
出典情報 医薬品等行政評価・監視委員会(第13回 9/20)《厚生労働省》
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令和4年度に承認された新有効成分含有医薬品一覧①

承認日

販売名

成分名

効能・効果等

RMPにおける製造販売後調査
一般使用成績
調査

R4.4.19

ヌバキソビッド筋注

組換えコロナウイルス SARS-CoV-2による感染
(SARS-CoV- 症の予防
2)ワクチン

R4.5.31

①ボカブリア水懸筋注400 mg


水懸筋注600 mg


錠30 mg
④リカムビス水懸筋注600 mg


水懸筋注900 mg

①②カボテグラビル HIV-1感染症
③カボテグラビルナト 【希少疾病用医薬品】
リウム
④⑤リルピビリン

R4.6.20

エジャイモ点滴静注1.1 g

スチムリマブ(遺伝子 寒冷凝集素症
組換え)
【希少疾病用医薬品】

R4.6.20

カナグル錠100 mg

カナグリフロジン水和 2型糖尿病を合併する慢

性腎臓病 ただし、末期
腎不全又は透析施行中の
患者を除く



データベース
調査

製造販売後
臨床試験





ボックスゾゴ皮下注用0.4 mg

皮下注用0.56 mg

皮下注用1.2 mg

ボソリチド(遺伝子組 骨端線閉鎖を伴わない軟
換え)
骨無形成症
【希少疾病用医薬品】



R4.6.20

ダルビアス点滴静注用135 mg

ダリナパルシン

再発又は難治性の末梢性
T細胞リンパ腫



R4.6.20

ジェセリ錠40 mg

ピミテスピブ

がん化学療法後に増悪し
た消化管間質腫瘍



R4.6.20

ジェコビデン筋注
(承認整理済み)

コロナウイルス(SA SARS-CoV-2による感染
RS-CoV-2)ワ 症の予防
クチン(遺伝子組換え
アデノウイルスベク
ター)

-

エバシェルド筋注セット

チキサゲビマブ(遺伝 SARS-CoV-2による感染
子組換え)、シルガビ 症及びその発症抑制
マブ(遺伝子組換え) 【特例承認に係る品目】



※このほか、厚生労働行政推進調査事業補助金にて実施されているコホート調査のデータを活用。

使用成績比較
調査

○※

R4.6.20

R4.8.30

特定使用成績
調査



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