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(資料4)匿名診療等関連情報の提供申出に対する審査方針等について (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/index_00051.html
出典情報 社会保障審議会 医療保険部会 匿名医療情報等の提供に関する専門委員会(第17回 9/6)《厚生労働省》
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承諾形式の整理
区分

位置づけ・提供までの手続き等

無条件承諾

特段の要望なしに提供が可能と思われる申出。

意見付承諾

・申出書類の一部に懸念を認めるものの、申出内容や抽出条件、セキュリティ要件に特段の不備は
なく、注意喚起のみで提供が可能と思われる申出。
・改めて追加の書類を提出する必要はない。

条件付承諾

・条件の修正を行えば提供が可能と思われる申出。
・条件の修正が提出されれば、その内容は専門委員会を経ず、事務局において可否を判断する。
・専門委員会には条件変更について事後報告を行う。

審査継続

・抽出条件に看過できない不備が疑われる申出。
・条件の修正について申出者と調整がつけば、その内容を踏まえて審査を継続。
・次回以降の専門委員会にて、改めて審議する。

不承諾

・提供しない。
・そのままの研究デザインでは提供できない。

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