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資料４：臨床研究法に定める疾病等報告について (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34378.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第33回 8／23）《厚生労働省》 |
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疾病等報告(適応外医薬品)の状況
(令和4年10月1日一令和5年3月31日)
別添 資料2
研究番号 研究名 成分名 疾病等の名称 転帰
。 JCOG2002: 進展型小細胞肺癌に対する胸部放射線治療の追加を検討す |エトポシド、カルボプラチン、デュルバルマブ(遺伝
IRCTs031210393 |るランダム化第相試験 子組換え) 遍出血 先記
JCOG1510: 切除不能局所進行胸部食道届平上皮癌に対する根治的化学
2RCTs031180181 |放射線療法と導入DocetaxeHCDDP+5-FU療法後のConversion Surgeryを |シスプラチン、フルオロウラシル 誤距 回復
比較するランダム化第凪相試験
血小板数減少 死亡
。 遺伝子パネル検査による遺伝子プロファイリングに基づく複数の分子標的 1-、_ ニー _ ェューラニー
3|IRCTs031190104 治療に関する患者申出療養(NCCH1901) エンコラフェニブ、ビニメチニブ 肺騰炎 死亡
死亡 死亡
ンー ニー、 ー ュ ュ __、 |筋骨格障天 軽快
4RcTs071200102 攻能代玉生非層広非小細朋帥凶を対象としたカルポプラチン アテソリズマプ(計信組換え) カルボプラチン、 千合組織障害 |軽選
HHnab-パク! ル+アテゾ! II相 パク! ル(アルブミ> 己 己
nab-パクリタキセル+アテゾリズマブ併用療法の第I相試験 パクリタキセル (アルブミン駆濁型) 清反応陰性関節災 |朋侯
再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者を対象
5liRCTs041200067 |とするMEC(ミトキサントロンンエトポシドンシタラビン) とギルテリチニブの |ギルテリチニブフマル酸塩 心突筑死 死亡
| 逐次療法の非盲検、多施設共同、前向き介入試験
本報告については、令和5年3月31日時点のものである。
(令和4年10月1日一令和5年3月31日)
別添 資料2
研究番号 研究名 成分名 疾病等の名称 転帰
。 JCOG2002: 進展型小細胞肺癌に対する胸部放射線治療の追加を検討す |エトポシド、カルボプラチン、デュルバルマブ(遺伝
IRCTs031210393 |るランダム化第相試験 子組換え) 遍出血 先記
JCOG1510: 切除不能局所進行胸部食道届平上皮癌に対する根治的化学
2RCTs031180181 |放射線療法と導入DocetaxeHCDDP+5-FU療法後のConversion Surgeryを |シスプラチン、フルオロウラシル 誤距 回復
比較するランダム化第凪相試験
血小板数減少 死亡
。 遺伝子パネル検査による遺伝子プロファイリングに基づく複数の分子標的 1-、_ ニー _ ェューラニー
3|IRCTs031190104 治療に関する患者申出療養(NCCH1901) エンコラフェニブ、ビニメチニブ 肺騰炎 死亡
死亡 死亡
ンー ニー、 ー ュ ュ __、 |筋骨格障天 軽快
4RcTs071200102 攻能代玉生非層広非小細朋帥凶を対象としたカルポプラチン アテソリズマプ(計信組換え) カルボプラチン、 千合組織障害 |軽選
HHnab-パク! ル+アテゾ! II相 パク! ル(アルブミ> 己 己
nab-パクリタキセル+アテゾリズマブ併用療法の第I相試験 パクリタキセル (アルブミン駆濁型) 清反応陰性関節災 |朋侯
再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者を対象
5liRCTs041200067 |とするMEC(ミトキサントロンンエトポシドンシタラビン) とギルテリチニブの |ギルテリチニブフマル酸塩 心突筑死 死亡
| 逐次療法の非盲検、多施設共同、前向き介入試験
本報告については、令和5年3月31日時点のものである。