Ｎｏ.64 ２０２３年 3月

■ 医薬品医療機器総合機構 ＰＭＤＡ 医療安全情報
https://www.pmda.go.jp/

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消毒薬使⽤時の注意点

（事例４） 内視鏡洗浄消毒器に用いる消毒薬が有効濃度未満の状態で内視鏡の洗浄・消毒
が実施され患者に使用された。また、添付文書に従った濃度チェックが行われて
いなかった。

内視鏡洗浄消毒器に消毒薬を用いる場合には以下の点に注意すること。
消毒薬調製前に、消毒薬の有効な濃度、液性及び使用期限等を確認すること。
調製済みの消毒薬について使用方法や保管温度等を守ること。
適切な濃度の範囲や確認の方法は電子化された添付文書や取扱説明書等を確認す
ること。
消毒薬確認の⼀例
適切な濃度の消毒薬を用いた、適切な
浸漬時間での消毒が実施されないと、
十分な殺菌効果が得られず、内視鏡の
消毒が不十分となり、交差感染等の原
因となるおそれがあります。

期限が切れてる

製造番号 PXXXX
使用期限

2018.09.30

内視鏡の洗浄・消毒等に際しては、各製品の電子化された添付文書、
取扱説明書及び関連学会から出されている消化器内視鏡の洗浄に関す
るガイドライン等も確認してください！
この医療安全情報に関連した通知が厚生労働省より出されています。
●平成 27 年 3 月 20 日付け薬食安発 0320 第 1 号、薬食安発 0320 第 2 号
「十二指腸内視鏡の洗浄及び滅菌又は消毒方法の遵守について」
●平成 27 年 3 月 20 日付け医政地発 0320 第 3 号、薬食安発 0320 第 4 号
「十二指腸鏡による多剤耐性菌の伝播について」
本情報の留意点
＊このPMDA医療安全情報は、公益財団法人日本医療機能評価機構の医療事故情報収集等
事業報告書及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
に基づく副作用・不具合報告において収集された事例の中などから、独立行政法人医
薬品医療機器総合機構が専門家の意見を参考に医薬品、医療機器の安全使用推進の観
点から医療関係者により分かりやすい形で情報提供を行うものです。
＊この情報の作成に当たり,作成時における正確性については万全を期しておりますが、
その内容を将来にわたり保証するものではありません。
＊この情報は、医療従事者の裁量を制限したり、医療従事者に義務や責任を課したり
するものではなく、あくまで医療従事者に対し、医薬品、医療機器の安全使用の推
進を支援する情報として作成したものです。

発行者 ：

独立行政法人

医薬品医療機器総合機構

お問合せ先 ： 医療安全情報管理課

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TEL 03-3506-9486（ダイヤルイン）
E-mail iryo-anzen@pmda.go.jp