番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

1

アキシカブタゲン シロルユーセル

イエスカルタ点滴静注

第一三共（株）

なし

2

アキシカブタゲン シロルユーセル

イエスカルタ点滴静注

第一三共（株）

なし

3

イデカブタゲン ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

製品の破損

4

イデカブタゲン ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

5

イデカブタゲン ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

6

イデカブタゲン ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

7

イデカブタゲン ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

8

イデカブタゲン ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

9

イデカブタゲン ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

10

イデカブタゲン ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

11

イデカブタゲン ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

1 情報提供

国内

1 その他

悪性新生物進行

国内

1 その他

サイトメガロウイルス血症

国内

1 その他

サイトカイン放出症候群

国内

5 その他

国内

1 その他

国内

1 その他

サイトカイン放出症候群(CRS)

国内

3 その他

サイトカイン放出症候群），好中球減少症，血小板減少症

国内

3 その他

なし

サイトカイン放出症候群（CRS），血球減少

国内

1 その他

なし

サイトカイン放出症候群（CRS），緑膿菌感染によるSepsis

国内

1 その他

国内

1 その他

サイトカイン放出症候群
菌血症，サイトカイン放出症候群，ＩＣＡＮＳ，意識障害，血球貪食症候
群，骨髄抑制

CRS（サイトカイン放出症候群），ICANS（免疫エフェクター細胞関連神
経毒性症候群），多臓器不全
サイトカイン放出症候（CRS），ヘモグロビン（Hb），トランスアミ
ナーゼ上昇，腫瘍崩壊

サイトカイン放出症候群，意識障害（声かけにて開眼するがぼうっとした

12

イデカブタゲン ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

13

イデカブタゲン ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

ひどい血球減少

国内

1 その他

14

イデカブタゲン ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

胸水，血球減少症，サイトカイン放出症候群，発熱性好中球減少症

国内

1 その他

状態）

多発性骨髄腫進行，サイトカイン放出症候群，好中球減少症，血小板減少

15

イデカブタゲン ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

国内

1 その他

16

イデカブタゲン ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

発熱，インターロイキン６増加

国内

1 その他

17

イデカブタゲン ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

不明

サイトカイン放出症候群

国内

1 その他

18

イデカブタゲン ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，好中球数減少

国内

1 その他

国内

1 その他

症

血液の状態（白血球）が回復してこない，血液の状態（血小板）が回復し

19

イデカブタゲン ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

なし

20

オナセムノゲン アベパルボベク

ゾルゲンスマ点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加

国内

1 情報提供

21

オナセムノゲン アベパルボベク

ゾルゲンスマ点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

肝機能異常

国内

1 情報提供

22

オナセムノゲン アベパルボベク

ゾルゲンスマ点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

肝酵素上昇

国内

1 情報提供

23

オナセムノゲン アベパルボベク

ゾルゲンスマ点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

肝酵素上昇，血小板数減少

国内

1 情報提供

24

オナセムノゲン アベパルボベク

ゾルゲンスマ点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

血小板数減少，アラニンアミノトランスフェラーゼ増加

国内

1 情報提供

25

オナセムノゲン アベパルボベク

ゾルゲンスマ点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

血小板数減少，肝酵素上昇

国内

1 情報提供

26

オナセムノゲン アベパルボベク

ゾルゲンスマ点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

停留精巣

国内

1 その他

27

ダルバドストロセル

アロフィセル注

武田薬品工業（株）

なし

肛門周囲痛

国内

1 その他

28

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

Ｂ細胞無形成

国内

1 情報提供

29

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

Ｂ細胞無形成，リンパ球数減少

国内

1 情報提供

30

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

サイトカイン放出症候群

国内

19 情報提供

31

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，Ｂ細胞無形成

国内

2 情報提供

32

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，サイトメガロウイルス血症

国内

1 情報提供

33

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，血球減少症

国内

3 情報提供

34

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

国内

1 情報提供

35

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

国内

8 情報提供

国内

1 情報提供

国内

1 情報提供

国内

1 情報提供

36

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

てこない，血液の状態（赤血球）が回復してこない

サイトカイン放出症候群，神経毒性，免疫エフェクター細胞関連神経毒性
症候群，低γグロブリン血症，好中球数減少
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，カンジダ性肺炎，血小板

なし

37

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

38

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

数減少，カンジダ性眼内炎
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，サイトメガロウイルス感
染
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，リンパ球数減少

1／5