事務連絡

示等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

令和４年９月 13 日
薬生安発 0913 第５号

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部
改正について

令和４年９月 13 日
事務連絡

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関す
る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改正について

令和４年９月 20 日
事務連絡

植込み型医療機器等のＭＲ安全性に関する質疑応答
集（Ｑ＆Ａ）（その２）について

令和４年 10 月 20 日
事務連絡

コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の改
訂等について（周知依頼）

令和４年 10 月 31 日
事務連絡

医療機器を特定するための符号の容器への表示等に
ついて

令和４年 12 月 13 日
薬生機審発 1213 第４号
薬生安発 1213 第３号

「疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の
承認申請に当たって留意すべき事項について」の一部
改正について

令和５年２月 17 日
薬生発 0217 第１号

医療情報データベースを利用した調査結果に係る電
子化された添付文書への記載要領の改正について

令和５年２月 17 日
薬生安発 0217 第１号

医療情報データベースを利用した調査結果を電子化
された添付文書に記載する場合の留意事項について

令和５年３月 17 日
事務連絡

IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集
の公表について

令和５年３月 31 日
薬生機審発 0331 第 11 号
薬生安発 0331 第４号

医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引
書の改訂について

令和５年３月 31 日
医政参発 0331 第１号
薬生機審発 0331 第 16 号
薬生安発 0331 第８号

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ
確保のための手引書について

（２）「PMDA 医療安全情報」への情報掲載について
号数
64

年月
令和5年3月

掲
載
記
事
消化器内視鏡等の洗浄・消毒における注意点について

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