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2024年08月28日公開

薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第5回） 資料３－３　ストラテラカプセル及びストラテラ内用液にて検出された新規ニトロソアミンの限度値について（企業見解）［7.8MB］

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2024年08月28日公開

薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第5回） 競合品目・競合企業リスト［269KB］

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2024年08月01日公開

薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回） 議事次第・資料一覧［71KB］

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2024年08月01日公開

薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回） 委員名簿［108KB］

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2024年08月01日公開

薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回） 資料１－１ 令和５年度の安全対策について（概要）［200KB］

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2024年08月01日公開

薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回） 資料１－２ 「使用上の注意」の改訂について［708KB］

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2024年08月01日公開

薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回） 資料１－３ 医療機器のサイバーセキュリティを確保するための脆弱性の管理等について［685KB］

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2024年08月01日公開

薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回） 資料１－４ 「医療機器等総括製造販売責任者の基準に関し、又は医療機器責任技術者の資格を有する者として医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第四号等に掲げる、厚生労働大臣が同項第一号等に掲げる者と同等以上の知識及び経験を有すると認める者」の告示について［786KB］

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2024年08月01日公開

薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回） 資料１－５ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について［717KB］

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2024年08月01日公開

薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回） 資料１－６ 再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について［749KB］