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薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第20回) 参考資料2 一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて
2022年11月29日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第20回) 参考資料3 抗原定性検査キットについて(第107回(令和4年11月22日)新型コロナウイルス感染症対策アドバイザリーボード事務局提出資料)
2022年11月29日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第20回) 参考資料4 令和4年11月28日医療機器・体外診断薬部会参考資料4・5
2022年11月29日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第20回) 参考資料5 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について
2022年11月29日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第20回) 影響企業リスト
2022年11月28日公開
薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会(令和4年度第14回) 生物学的製剤基準の一部改正について
2022年11月28日公開
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和4年度第8回) 【資料1-1】新型コロナウイルス及びインフルエンザウイルス抗原定性同時検査キットのOTC化に係る取扱いについて
2022年11月28日公開
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和4年度第8回) 【資料1-2】一般用SARS コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬ガイドライン(案)
2022年11月28日公開
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和4年度第8回) 【資料1-3】一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて(医療機器審査管理課長通知)(案)概要
2022年11月28日公開