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MC Plus Material

全 8 資料の内 1 - 8 個目の資料を表示

2024年01月23日公開

薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第14回) 資料1-1 緊急承認された医薬品(ゾコーバ錠)に係る対応について[100KB]


2024年01月23日公開

薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第14回) 資料1-2 製造販売業者からの副作用報告の状況について[552KB]


2024年01月23日公開

薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第14回) 資料1-3 医薬関係者からの副作用報告の状況について[226KB]


2024年01月23日公開

薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第14回) 資料1-4 市販後安全性情報に関する報告(製造販売業者の公表資料)[1.7MB]


2024年01月23日公開

薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第14回) 参考資料1 緊急承認された医薬品(ゾコーバ錠)に係る対応について(令和4年度第3回医薬品等安全対策部会資料3-1一部改変)[227KB]


2024年01月23日公開

薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第14回) 参考資料2 ゾコーバ錠 添付文書[1.9MB]


2024年01月23日公開

薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第14回) 参考資料3 ゾコーバ錠に係る医薬品リスク管理計画書[51KB]


2024年01月23日公開

薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第14回) 競合品目・競合企業リスト[51KB]