[医療機器] 25年度前期の医療機器不具合報告件数、4期連続増加の1万2690件

薬事・食品衛生審議会 医療機器安全対策部会(平成25年度 第2回 12/18)《厚生労働省》

 厚生労働省は12月18日に、薬事・食品衛生審議会の「医療機器安全対策部会」を開催した。
 この日は(1)市販後安全対策(2)不具合等(3)感染症―について報告を受けた。
 (1)の市販後安全対策に関しては、「使用上の注意の改訂」が9月20日に発出された「酸素等供給用の気管切開用マスク(トラキマスク)使用中に、マスクがずれて気管切開チューブが塞がれ、その結果、患者が呼吸できなくなりチアノーゼ症状を認め...

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