2013年02月08日(金) Tweet シェア ［医療機器］ 医療機器の臨床試験に関する国際規格制定を受け改正省令を公布 薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について（2／8付 通知）《厚生労働省》 発信元： 医薬食品局 厚生労働省 カテゴリ： 医薬品・医療機器 厚生労働省は2月8日に、薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（以下、改正省令）の施行に関する通知を発出した。 今般、国際標準化会議により、医療機器の臨床試験に関する国際規格（ISO 14155:2011）が定められ、医療機器規制国際整合化会議（以下、GHTF）において治験中の不具合等の報告に関するガイダンス文書（GHTF／SG5／N5:2012）が作... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
