2012年12月28日(金) Tweet シェア ［医薬品等］ 治験の効率化めざし、手続きを一部簡略化 厚労省 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について（12／28付 通知）《厚生労働省》 発信元： 医薬食品局 厚生労働省 カテゴリ： 医薬品・医療機器 厚生労働省は12月28日に、「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行」に関する通知を発出した。 治験の効率化を図るために、薬事法施行規則のほか、医薬品と医療機器の各GCP（臨床試験の実施基準）省令の一部が改正されている。 主な改正内容は、（1）治験の効率化を図るため、治験の依頼・管理に係る業務の委託可能範囲を一部または全部とする（薬事法施行規則、医薬品GCP省令、医療機器GCP省令）(参... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
